Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit fu00fchrende Partner fu00fcr die Wissenschaft mit einem Umsatz von mehr als 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 itarbeitern in 50 Lu00e4ndern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesu00fcnder, sauberer und sicherer zu machen. Wir, die Fisher Clinical Services GmbH, als Teil von Thermo Fisher Scientific, engagieren uns unermu00fcdlich fu00fcr die klinische Forschung und die Patienten auf der ganzen Welt. Mit fast 200 Mitarbeitern in Deutschland sind wir Marktfu00fchrer in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services sowie Pru00fcfmusterherstellung fu00fcr weltweite klinische Studien an den Standorten Weil am Rhein und Rheinfelden. Wir unterstu00fctzen unsere Kunden in der Primu00e4r- und Sekundu00e4rverpackung der klinischen Arzneimittel sowie in Lagerung, Vertrieb, Logistik, Ku00fchlkettenmanagement und der Beschaffung von Komparatoren und Zusatzstoffen. Weiterhin unterstu00fctzen wir unsere Kunden mit Im- und Exportdienstleistungen sowie erstklassigen Dienstleistungen fu00fcr den Direktvertrieb an Patienten. Als Qualified Person arbeiten Sie fu00fcr die Standorte, Weil am Rhein und Rheinfelden. Was Sie bei uns erwartet Der Schwerpunkt dieser Aufgabe liegt auf der Freigabe/Zertifizierung von klinischen Pru00fcfpru00e4paraten fu00fcr unseren Standort Weil am Rhein (DE). Sie werden neben einer innerbetrieblichen Einarbeitung in konkrete Kundenprojekte eingebunden. Diese Projekte werden sowohl eigenverantwortlich als auch mit unseren Kunden gemeinsam durchgefu00fchrt. Die Begleitung bzw. Durchfu00fchrung von Audits ist ein weiterer Bestandteil Ihrer Aufgabe. Unser gemeinsames Ziel ist es, Sie im Bereich Qualitu00e4tssicherung auszubilden und weiter zu entwickeln. Wir freuen uns, auf Ihre Bewerbung Ihre Verantwortungsbereiche Freigabeentscheidung klinischer Pru00fcfpru00e4parate Betreuung von Kundenprojekten Durchfu00fchrung von Audits Direkter Kontakt mit Behu00f6rden Erstellung von QP Declarations Genehmigung von SOPs Bearbeitung von Reklamationen Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors Beratung von Kunden in QA- Fragen Verantwortung fu00fcr den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Pru00fcfung gem. AMG und EU Annex 13 und 16 Pru00fcfung und Freigabe von Stellungnahmen zu Abweichungen Ursachenanalyse bei Abweichungen Pru00fcfung von Herstellungsdokumenten und Validierungsdokumenten Durchfu00fchrung von Audits (international) Was wir suchen Studium der Pharmazie mit 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitu00e4tskontrolle Approbation als Apotheker/ in und Sachkenntnis nach u00a7 15 AMG Sachkundige Person gemu00e4ss deutschem Arzneimittelgesetz (u00a714 AMG, entspricht u201eQualified Person" gem. Directive 2001/83/EU) Mindestens zweiju00e4hrige Tu00e4tigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitu00e4tspru00fcfungen von Arzneimitteln Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung Qualitu00e4tsbewusste und systematische Arbeitsweise sowie ausgepru00e4gtes analytisches Denkvermu00f6gen in der Risikobewertung Hohe Kunden- und Dienstleitungsorientierung Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse Was wir bieten Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber. Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen. Attraktive Vergu00fctung sowie eine betriebliche Altersvorsorge Professionelle Einarbeitung eine Unternehmenskultur, in der Integritu00e4t, Involviert-sein, Intensitu00e4t und Innovation gelebt werden Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekru00e4ftigen und vollstu00e4ndigen Bewerbungsunterlagen (max. 2MB) unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Ku00fcndigungsfrist. Bewerben Sie sich noch heute online u00fcber unsere Karriereseite www.jobs.thermofisher.com Jede unserer 100.000 auu00dfergewu00f6hnlichen Persu00f6nlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzu00e4hlt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission. Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber fu00fcr Chancengleichheit und die Unterstu00fctzung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identitu00e4t, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschu00fctzten Status Agency notice Please note we are not interested in receiving unsolicited CVs from any personnel service providers. Should you choose to send us or upload any such candidate document they will not be acknowledged and will be deleted in line with our privacy policy. Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.