Process Engineer GMP Production (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8772 Als Process Engineer GMP Production (m/w/d) bist du Experte für die Produktionsprozesse in der Arzneimittelherstellung unter GMP-Bedingungen. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Produktionsprozesse in der Arzneimittelherstellung mit verschiedenen Produktionssystemen unter GMP-Bedingungen
Etablierung von robusten Herstellungsprozessen unter GMP Vorgaben
Kontinuierliche Verbesserung bereits bestehender Verfahren und eigenständige Bearbeitung von Abweichungen sowie Planung und Umsetzung von CAPAs
Eigenständige Leitung der Entwicklung neuer Produktionstechnologien für Pharmazeutika, Nutzeranforderungen (URS) und Durchführung von Testläufen sowie Abnahme der Geräte und Transfer in verschiedenen BioNTech Produktionsbereiche.
Eigenständige Erstellung komplexer Risikoanalysen, Change Control Prozessen & Qualifizierungsunterlagen (Pläne & Berichte) sowie Qualifizierung von Produktionsausrüstung und Validierung von Herstellprozessen.
Erstellung von SOPs und Herstellungsanweisungen
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, sowie die Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorte
Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Mechatronik, Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen
Erfahrung im Arbeiten in Reinräumen sowie in der (aseptischen) Herstellung von Arzneimitteln
Erfahrung in der Erstellung von Qualitätsdokumenten, Abweichungen und Änderungsverfahren im GMP Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten