Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Head of Quality Systems and Compliance (w/m/d)
In dieser Position verantwortest du Management, Planung, Organisation, Leitung und Bewertung aller Aktivitäten und Mitarbeitenden der Quality Systems and Compliance Abteilung am Produktionsstandort Oranienburg. Da du sowohl für unser Qualitätsmanagementsystem als auch für die erfolgreiche Betreuung der Audits vor Ort zuständig bist, hast du eine hohe globale Sichtbarkeit im Unternehmen.
Deine Hauptverantwortlichkeiten:
1. Erstellung, Überprüfung und Pflege der Trainingspläne für das Quality Systems und Compliance Team
2. Verantwortlich für die wichtigsten QMS-Verfahren am Standort wie etwa Dokumentenmanagement, Change Control, Qualifizierung und Validierung einschließlich IT-Validierung, GxP-Schulungen, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Prozess
3. Anwendung relevanter Takeda-Qualitätsmanagementverfahren und weiterer Vorschriften sowie Einbindung der abgeleiteten Anforderungen in die lokalen Prozesse, um die Einhaltung der internen und behördlichen Standards zu gewährleisten
4. Enge Zusammenarbeit mit Global Quality, um einen ordnungsgemäßen Informationsfluss vom und zum Standort zu gewährleisten
5. Berater*in und Ansprechpartner*in für andere Abteilungen wie Produktion, Supply Chain und Quality Control, zur Durchführung von Risikomanagement, Qualifizierung und CSV-bezogenen Aktivitäten
6. Bereitstellung von LIMS-Administration und LIMS-Servicetätigkeiten wie Master Data Handhabung für die Fachabteilungen
7. Verantwortung für den funktionierenden Kommunikations- und Eskalationsprozess zur Produktqualität gemäß den Takeda-Anforderungen und die Koordination von Untersuchungen vor Ort
8. Beobachtung und Interpretation der Qualitäts-KPIs am Standort sowie Vorschlagen geeigneter Verbesserungsmaßnahmen
9. Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung sowie Verantwortung für und Durchführung von Selbstinspektionen
10. Verantwortung für und Durchführung von PQR-Management, CPV-Prozess und anderen Trendaktivitäten
In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head.
Dein Profil:
11. Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
12. Etwa zehn Jahre Arbeitserfahrung in der GxP-regulierten Arzneimittelherstellung
13. Ausgeprägtes Verständnis für GxP-Prozessdesign, -Einsatz und -Ausführung für globale Märkte, einschließlich der EU, den USA und Japan
14. Mehrjährige Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung für Mitarbeitende
15. Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und bei Inspektionen durch Behörden mehrerer Märkte
16. Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 §15 Arzneimittelgesetz ist von Vorteil
17. Zertifizierung als leitender Auditor ist von Vorteil
18. Patientenzentriertes Denken
19. Proaktive und datenorientierte Herangehensweise
20. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Vorteile:
21. Attraktive Vergütung
22. Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
23. Hybrides Arbeitsmodell
24. 30 Urlaubstage
25. Betriebliche Altersversorgung
26. Fort- und Weiterbildungen
27. Fahrtkostenzuschuss
28. Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
29. Subventionierte Kantine
30. Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
31. Berufsunfähigkeitsversicherung
32. Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
33. Mitarbeiterrabatte
34. Aktienprogramm
35. Firmenunfallversicherung
36. Erfolgsabhängiger Bonus
37. Vertrauensarbeitszeit
38. Mitarbeiterempfehlungsprogramm
39. Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
40. Globales Wellbeing-Programm
41. Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
42. Eltern-Kind-Büro
43. Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Über Uns:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Wie wir dich unterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
Locations
Oranienburg, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time