Unser Kunde, ein führendes internationales Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg, sucht im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) einen Manager. In dieser unbefristeten Festanstellung unterstützen Sie das Qualitätsmanagementteam und stellen die Einhaltung regulatorischer und klinischer Anforderungen für Medizinprodukte sicher. Das Unternehmen bietet Ihnen perfekte Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie die Chance, in einem engagierten Team aus Experten zu arbeiten. Als global vernetztes Unternehmen erwartet Sie außerdem ein spannendes, Unternehmensportfolio. Ihre Aufgaben: Steuerung der Produktzulassungen in EU, USA und weiteren Märkten (IVDD/IVDR) ggf. (MDD/MDR) Erstellung von Technischen Dokumentationen Abstimmung mit Behörden und Partnern zur Sicherstellung der r egulatorischen Konformität (EU und FDA) Marktanalyse und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen Interne Audits sowie Begleitung externer Audits Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für IVD oder Medizinprodukten Fundierte Kenntnisse im Bereich ISO 13485, MDR idealerweise im Bereich IVDR Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse (min C1) Benefits: Flexible Arbeitszeiten Bis zu 50 % Homeoffice Betriebliche Altersvorsorge (E) Bike Leasing Gympass Vieles mehr Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung