Senior Prozessingenieur (m/w/d) Biotechnologische Produktion Arbeitsort: 88400, Biberach Was Sie erwartet: Analyse, Auswertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für interne Schnittstellen sowie Kunden, inklusive regelmäßiger Abstimmung zur Prozessbetreuung Durchführung von Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zur Identifikation und Behebung von Abweichungen Bearbeitung von Abweichungen, Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Steuerung von Change-Prozessen unter Einhaltung pharmazeutischer Qualitätsrichtlinien (GMP) Erstellung, Überprüfung und Pflege behördlich relevanter GMP-Dokumente, darunter Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, Jahresberichte und regulatorische Anfragen Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Anforderungen sowie Unterstützung der Produktionsvorbereitung für einen reibungslosen Ablauf Eigenständige Entscheidungsfindung als Vertreterin der Fachabteilung in interdisziplinären Projektteams Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biotechnologie, Chemie, Pharmazie) mit Master-Abschluss; Promotion von Vorteil. Alternativ eine technische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation und fundierter Berufserfahrung Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie fundierte Kenntnisse biopharmazeutischer Produktionsprozesse Sicherer Umgang mit großen Datenmengen und statistischen Auswertungsmethoden Gute Kenntnisse in MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit spezialisierten Analyse-Tools Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke und eigenständigen lösungsorientierte Arbeitsweise Hohe Teamfähigkeit, soziale Kompetenz und Bereitschaft, in einer Matrixstruktur zu arbeiten WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden. Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben. Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einen Senior Prozessingenieur (m/w/d) Biotechnologische Produktion. Schließen Sie sich unserer Mission an und gestalten Sie die Zukunft der Technologie mit Begeisterung und Kreativität an einem unserer Standorte in dieser dynamischen Region. Was wir können: Mitarbeiter-Events Sabbatical Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Senior Prozessingenieur (m/w/d) Biotechnologische Produktion Ort: Biberach