Aufgabenbereich
Der Quality Assurance Specialist - Schwerpunkt Computergestützte Systemvalidierung (CSV) & Change Control - wird die Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden Vorschriften planen, koordinieren und umsetzen.
Außerdem wird er sicherstellen, dass während aller Phasen der Validierung von computergestützten Systemen alle gesetzlichen Anforderungen eingehalten werden.
* Management sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallen inkl. IT Change Control und Unterstützung beim Change Control Management
* Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
* Erstellung von Abschlussberichten zur Validierung & Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit & Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen