At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Unsere Pharma-Vision Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar WIRGEMEINSAM in SDPM Was Dich erwartet: Als Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) unterstützt Du die Leitung der Herstellung in der Sterilproduktion im Rahmen der folgenden Aufgaben: Du stellst sicher, dass die GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Produktionsbetrieb eingehalten werden. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch) sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen Changes, Abweichungen und CAPAs werden von Dir erstellt und bearbeitet Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/ innovativer Technologien und Prozesse Du bist für das Betriebsinterne Risikomanagement verantwortlich Wer Du bist: Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich mit Master abgeschlossen und verfügst über erste Erfahrungen in der Arzneimittelherstellung Mit den einschlägigen GMP-Richtlinien, AMG und AMWHV bist Du vertraut Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) ist für Dich selbstverständlich Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und deinem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift) Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab Diese Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre zu besetzen. Bewerbungsunterlagen: Bitte sende uns Deinen aktuellen Lebenslauf sowie dein höchstes Abschlusszeugnis zu. Weitere Unterlagen sind zu diesem Zeitpunkt nicht notwendig. Your contact to us With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. With round about 8,000 employees Mannheim is the third largest Roche site in the world. It headquarters the Diabetes Care business unit and the sales organization of diagnostics products and is the hub of the worldwide diagnostics business. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available. Roche is an Equal Opportunity Employer.