Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Laborwerker/in Vorbehandlung 2 (m/w/d)
R-234638
Vollzeit / befristet 2 Jahre/ Tarif
Aufgaben
1. GMP-gemäße Reinigung und Desinfektion von Räumen
2. Überprüfung (qualitativ und quantitativ) und Disposition der benötigten Produktionshilfsstoffe und -mittel
3. Kontrolle auf Einhaltung der vorgegebenen Standzeiten
4. Kontrolle der Reinigungsanlagen, Autoklaven und des Equipments auf betriebsbereiten Zustand, z.B. Partikelfreiheit, Medienversorgung
5. Protokollierung der genannten Tätigkeiten
6. Annahme und visuelle Kontrolle des zu reinigenden Equipments
7. Priorisieren der Abfolge des zur Reinigung und Sterilisation anstehenden Equipments in Abstimmung mit den weiterverarbeitenden Betrieben
8. Differenzierung von Equipmentteilen hinsichtlich manueller oder automatisierter Reinigung
9. Demontage des Produktionsequipments
10. Durchführung manueller Reinigung gemäß SOPs und Dokumentation
11. Durchführung der maschinellen Reinigung nach validierten Beladungs- und Reinigungsprogrammen
12. Montage von Produktionsequipment gemäß SOPs
13. Autoklavieren oder Sterilisieren des Produktionsequipments gemäß SOPs und nach validierten Beladungsprogrammen
14. Kontrolle der Protokolle und Schreiberaufzeichnungen (z.B. Reinigungsanlagen, Heißluftsterilisatoren, Autoklaven)
15. Durchführung eines automatisierten Druckhaltetestes gemäß speziellen Programmen
16. Kennzeichnung des Equipments mit Vergabe der Verwendbarkeitsdauer
17. Eintragung von Daten in Begleitscheine für Equipment
18. Probenzug gemäß Vorgaben für Validierung und Qualifizierung von Reinigungsanlagen inklusive Protokollierung
19. Durchführen von einfachen Wartungsarbeiten wie z.B. Kontrolle der Spülmaschinensiebe, Funktionsüberprüfung der Beladewagen, Austausch von beschädigten Dichtungen an Anlagen und Equipment
20. Protokollieren von Wartungsarbeiten im Logbuch
21. Erkennen, Bewerten (z.B. Freigabe von Equipment für die Produktion) und Melden von Auffälligkeiten an Systemen an den Vorgesetzten sowie Mitarbeit bei deren Behebung
22. Erkennen und Melden von prozessbezogenen Abweichungen an den Vorgesetzten und Mitarbeit bei deren Behebung
23. Bearbeiten von Prozessaufträgen in SAP zur Montage von Sterilgebinden
Qualifikationen
24. i.d.R. bis 18 Monate Anlernzeit
25. Bereitschaft zum vollkontinuierlichen Schichtdienst, Feiertags- und Wochenendarbeit
Marburg, 05.06.2024
CSL Behring GmbH
Human Resources
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