Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) DSP
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Schichtleiter / Operations Lead (w/m/d) in unserer Produktion übernehmen Sie die fachliche Führung des Teams Downstream Processing. Sie koordinieren die Aufgaben im Team, überwachen die termin- und fachgerechte Abwicklung der Kundenaufträge und arbeiten aktiv in der Produktion mit - auch, wenn es um Produkt- und Prozessvalidierungen geht. Sie berichten an den Team Manager Downstream Processing.
Fachliche Führung des Produktionsteams Downstream Processing
Beaufsichtigung und Unterstützung der Produktionsprozesse des Teams im Reinraum
Bedienung und Überwachung der Produktionsanlagen (z. B. ÄKTA, TFF)
Prüfung der Herstelldokumente und Sicherstellung des GMP-Betriebs im Reinraum
Unterstützung der Prozess-/Reinigungsqualifizierung und -validierung
Sorgfältige Dokumentation aller Produktionsschritte gemäß GMP
Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen als Vertreter (w/m/d) des DSP-Teams
Pflege und Wartung von Ausrüstung und Produktionsanlagen
Erstellung von SOPs, Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Schulung und Coaching von Mitarbeitern
Abgeschlossene Ausbildung als CTA / BTA / Biologielaborant oder, bevorzugt, ein Studienabschluss in Biowissenschaften / Biotechnologie / Chemie / Biologie
Mehrjährige Berufserfahrung mit Chromatographie, TFF-Ausrüstung und Filtration in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld, idealerweise erste Führungserfahrung
Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
Teamgeist sowie eine zuverlässige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit sowie zur Teilnahme an Rufbereitschaftsdiensten
Unbefristete Anstellung in Vollzeit
Flexible Arbeitszeiten
Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist
Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potenzialen
Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
Corporate Benefits und attraktives Firmenfitness-Programm