Unsere Qualitatssicherung gewahrleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitatsstandards und aller behordlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, gepruft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstatten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlassig und punktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitatsstandards genugen. Zur Verstarkung des Quality Operations Team an unserem Pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort in Vollzeit eine/n Senior Specialist Quality Assurance (m/w/d) Aufgabenbereich: Koordinierung und aktive Unterstutzung von virtuellen und Vor Ort Audits und Inspektionen Standortkoordinator fur externe Audits sowie Selbstinspektionen und CAPAs aus Audits und Inspektionen Durchfuhrung von Lieferantenaudits als externer Auditor Durchfuhrung von Selbstinspektionen als leitender Auditor Durchfuhrung der Qualitatsprufung und Genehmigung von SOPs und Anderungen in der Lieferkette im Rahmen des Lieferantenmanagementprozesses Durchfuhrung der Qualitatsprufung und Genehmigung von Anderungssteuerungen Durchfuhrung der Qualitatsprufung und Genehmigung der Lieferantenqualifikation gemas den jeweiligen Verfahren Leitung und Durchfuhrung von Qualitatsprozessverbesserungen mit unabhangiger Analyse und Optimierung von Qualitatsprozessen in Bezug auf Compliance, Effektivitat und Effizienz in Abstimmung mit den fur den Prozess oder das System verantwortlichen Mitarbeitern Anforderungen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitatssicherung Erfahrung im Management von GMP Audits, vorzugsweise mit Inspektionserfahrung durch Behorden (FDA, EMA, Health Canada usw.) Erfahrung als externer Auditor Erfahrung im Projektmanagement als Projektleiter erforderlich Kenntnisse in Prozessanalysen Kenntnisse der GMP CFR Teil 211, Eudralex Band 4 erforderlich Fliesende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift BENEFITS: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergutungspaket: 13 Monatsgehalter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200 jahrlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs und Fordermoglichkeiten inklusive Training on the Job Das erklarte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion Lieferung ist es, als weltweit zuverlassigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstatten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verfloch