Stellenbeschreibung
* Unterstützung im Qualitätsmanagement-System (QMS):
o Pflege und Aktualisierung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter).
o Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderen relevanten Normen.
* Audits und Zertifizierungsmanagement:
o Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
o Dokumentation und Nachverfolgung von Audit-Maßnahmen.
* Qualitätskontrolle:
o Prüfung und Verwaltung von Prüfprotokollen und -berichten.
o Überwachung von Abweichungen und deren Bearbeitung.
* Risikomanagement und CAPA:
o Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen gemäß ISO 14971.
o Dokumentation und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
* Berichtswesen und Dokumentation:
o Erstellung von Berichten und Statistiken zu Qualitätskennzahlen.
o Pflege qualitätsrelevanter Datenbanken.
* Interne Kommunikation und Schulung:
o Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen.
o Unterstützung bei der Erstellung und Organisation von Schulungsmaterialien.
Qualifikationen
* Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
* Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung von Vorteil.
* Grundkenntnisse in relevanten Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, ISO 14971).
* Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
* Sicherer Umgang mit MS-Office und idealerweise Erfahrung mit QMS-Software.
* Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Lernbereitschaft.
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Zusätzliche Informationen
* Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen
* Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit
* Flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit oder Vollzeit) zur Vereinbarung von Beruf und Privatleben
* Gute Entwicklungsmöglichkeiten
* Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen
* Weiterbildungsangebote
* Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
* Leistungsgerechte Vergütung
* Betriebliche Altersvorsorge
Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen!