Ihre Aufgaben:
* Review der Herstellvorgänge nach erfolgter Produktion
* Bewertung von Qualitätsereignissen, Reklamationen und Änderungen im Hinblick auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels/Medizinprodukts
* Sicherstellung der Erstellung und Prüfung von Master-Herstellvorschriften in Übereinstimmung mit den Zulassungs- oder Registrierungsunterlagen
* Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Bewertung GMP-konformer Prozessvalidierungen
Ihr Profil:
* abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom) einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung
* alternativ naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung mit zertifizierter Zusatzausbildung sowie mehrjährige Berufserfahrung und Spezialkenntnisse im beschriebenen Aufgabenfeld
* gute Kenntnisse der pharmazeutischen Regelwerke
* gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts
* sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen
* Erfahrung im Projektmanagement
* Strukturierte und konsequente Arbeitsweise mit hohem Maß an Verantwortungsbewusstsein
* Analytisches und abstraktes Denkvermögen, Prozessorientierung und Prozessverständnis, Organisations- und Koordinationstalent
* Durchsetzungsvermögen und hohe Sozialkompetenz hinsichtlich interner und externer Konfliktsituationen
* Ausgeprägtes Hygiene- und Qualitätsbewusstsein
* Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Wissensvertiefung
Was Sie von uns erwarten können:
* Intensiv begleitete Einarbeitung sowie Betreuung
* Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
* Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
* Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
* Arbeitszeitkonto
* Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
* Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/ innen
* Jobrad
* Hansefit
* Eine subventionierte Kantine
* Zuschuss zur Kinderferienbetreuung