In unserem Team betreuen wir innerhalb von QA Oversight das Facility Management (WFI, Reinstdampf, Gase, Pest Control, Reinraumversorgung, HVAC, etc.) und Warehouse (Lagerbereiche, Transport, Reklamationsbearbeitung, etc.). Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleg*innen aus allen Fachbereichen zusammen.
Sie sind verantwortlich für die Koordination und Durchführung eines abteilungsübergreifenden Projekts zur Optimierung von Einschleuseprozessen und Pest Control in den Reinraumklassen D bis B.
Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten, die im Rahmen des Projekts ggf. erforderlich werden, wie z.B. Prozess-Flowcharts, SOPs, Qualifizierungs- und Validierungspläne und-berichte, Checklisten
Schulung, Qualifizierung von Kollegen in geänderten Prozessen
Berufserfahrung Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke; Ausbildung Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 4 Jahren praktischer Berufserfahrung
Sprachen Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von Alter, ethnischer Herkunft und Nationalität, Geschlecht und geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten, Religion und Weltanschauung, sexueller Orientierung und sozialer Herkunft oder Familienstand.
In unserem ALL IN video sowie unter erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!