Название центра: Munich - Office
Опубликовано: Apr 23 2025
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben. Wir verfügen über starke technologiegestützte Fähigkeiten, die es uns ermöglichen, ein tieferes Verständnis für den Patienten, die menschliche Biologie und die Krankheitsmechanismen zu entwickeln und die medizinische Entdeckung zu transformieren. Wir revolutionieren unsere R&D. Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talente, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein.
Manager Start-Up and Operations (m/w/d)
Der Manager Start-Up and Operations ist verantwortlich für die operative Strategie und das Management der Start-up-Aktivitäten für klinische Studien in allen Therapiebereichen, einschließlich der Vorbereitung und Einreichung von CTA, Vertragsmanagement und TPO-Management. Er dient als zentraler Ansprechpartner für Start-up-Metrics und arbeitet eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen, um Prioritäten und Erwartungen festzulegen. Je nach Land kann er auch das Clinical Operations Specialist Team und andere Funktionen leiten, die am Studienstart beteiligt sind.
Hauptaufgaben
* Verantwortung für die Führung der Local Clinical Operations Specialists zur Sicherstellung des rechtzeitigen Starts, Managements, Abschlusses und der Durchführung aller klinischen Studien in Übereinstimmung mit den Zielen und Erwartung bzgl, Budget, Qualität, Ländergesetzen, GSK SOPs und GCP.
* Verwaltung operativer Systeme und Programme (u.a. Veeva), einschließlich Studientracking, Ablage von Studiendokumenten, Budget/Finanzen und Planung, sowie Sicherstellung klarer interner Teamkommunikation und Dokumentation.
* Linien- und Leistungsmanagement der Teammitglieder, Organisation geeigneter Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Verbesserung der individuellen und Teamleistung.
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass alle Verträge für klinische Studien gemäß zentral vorgeschlagenem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben abgeschlossen werden.
* Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in internen und funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
* Ressourcenmanagement und Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
* Beratung bei FSO-Studien in Start-up-Aspekten und Unterstützung beim Set-up von PEER-Zentren.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen und Ansprechpartner für GSBC, inklusive regelmäßiges Feedback zu Studienvertrags- und Kostenthemen sowie Teilen von Best Practices.
Qualifikationen & Fähigkeiten
* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet.
* Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von klinischen Studien, einschließlich Start, Management, Abschluss und Lieferung gemäß den vereinbarten Plänen, Budget und Qualitätszielen unter Einhaltung der anzuwendenden Regularien, SOPs und GCP.
* Fundierte Kenntnisse im Start-Up, regulatorischer Anforderungen, Studientracking, Dokumentenmanagement, Budget- und Finanzplanung sowie sowie digitaler Tools.
* Nachweisbare Fähigkeiten im Linien- und Leistungsmanagement, einschließlich Organisation von Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Leistungsverbesserung.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Sicherstellung der Vertragsabschlüsse für klinische Studien gemäß zentralem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben.
* Erfahrung in der Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in Prozessverbesserungsteams.
* Kompetenz im Ressourcenmanagement und in der Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
Bevorzugte Qualifikationen und Fähigkeiten:
* Erfahrung in der Beratung bei Full Service Outsourced Studien in Start-up-Aspekten.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen, Foren, Symposien und in der Entwicklung von Forschungsaktivitäten/-partnerschaften.
Weitere Informationen:
#EBDE
#LI-GSK
Почему GSK?
Объединяем науку, технологии и талант, чтобы вместе опередить болезни.
GSK — это глобальная биофармацевтическая компания с особой целью — объединить науку, технологии и талант, чтобы вместе опередить болезни, — чтобы мы могли положительно влиять на здоровье миллиардов людей и обеспечивать более сильную, более устойчивую прибыль акционеров — как организация, в которой люди могут процветать. Мы предотвращаем и лечим болезни с помощью вакцин, специальных и общих лекарств. Мы фокусируемся на науке об иммунной системе и использовании новых платформ и технологий обработки данных, инвестируя в четыре основные терапевтические области (инфекционные заболевания, ВИЧ, респираторные заболевания/иммунология и онкология).
Наш успех полностью зависит от наших людей. Хотя совместное опережение болезней — это наше стремление к пациентам и акционерам, это также и то, чтобы сделать GSK местом, где люди могут процветать. Мы хотим, чтобы GSK была местом, где люди чувствуют вдохновение, поддержку и вызов, чтобы стать лучшими, кем они могут быть. Местом, где они могут быть самими собой — чувствуя себя желанными, ценимыми и включенными. Где они могут продолжать расти и заботиться об их благополучии. Так что, если вы разделяете наши амбиции, присоединяйтесь к нам в этот волнующий момент нашего путешествия к совместному продвижению вперед.
Если вам требуется жилье или другая помощь для подачи заявления на работу в GSK, свяжитесь с сервисным центром GSK по телефону 1-877-694-7547 (бесплатный номер в США) или +1 801 567 5155 (за пределами США).
GSK — работодатель, предоставляющий равные возможности/позитивные действия. Все квалифицированные кандидаты будут получать равное внимание при приеме на работу независимо от расы, цвета кожи, национального происхождения, религии, пола, беременности, семейного положения, сексуальной ориентации, гендерной идентичности/самовыражения, возраста, инвалидности, генетической информации, военной службы, статуса ветерана, находящегося под защитой, или любого другого федерального, государственного или местного защищенного класса.
Важное уведомление для кадровых агентств/агентств
GSK не принимает направления от кадровых агентств и/или кадровых агентств в отношении вакансий, размещенных на этом сайте. Все кадровые агентства/агентства обязаны связаться с коммерческим и общим отделом закупок/отделом кадровых ресурсов GSK, чтобы получить предварительное письменное разрешение, прежде чем направлять любых кандидатов в GSK. Получение предварительного письменного разрешения является предварительным условием для любого соглашения (устного или письменного) между кадровым агентством/агентством и GSK. При отсутствии такого письменного разрешения любые действия, предпринятые кадровым агентством/агентством, считаются выполненными без согласия или договорного соглашения GSK. Поэтому GSK не несет ответственности за любые сборы, возникающие в результате таких действий, или любые сборы, возникающие в результате любых направлений от компаний/агентств по трудоустройству в отношении вакансий, размещенных на этом сайте.
Обратите внимание, что если вы являетесь лицензированным специалистом в области здравоохранения США или специалистом в области здравоохранения, как определено законами штата, выдавшего вам лицензию, GSK может быть обязана регистрировать и сообщать о расходах, которые GSK несет от вашего имени, в случае, если вам будет предоставлено собеседование для трудоустройства. Этот сбор соответствующих переводов ценностей необходим для обеспечения соответствия GSK всем федеральным и государственным требованиям прозрачности США. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт Центров по услугам Medicare и Medicaid (CMS) по адресу