Diese Aufgaben erwarten Sie:
1. Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Anlagen im Pharmabereich im Werk Crailsheim als auch vor Ort bei unseren Kunden
2. Erstellung der zugehörigen Dokumentation (GMP Risikoanalysen, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Testpläne)
3. Durchführung und Moderation von Kunden Workshops
4. Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
5. Erstellung von Test- und Validierungsplänen sowie Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Tests
6. Interne / Externe Beratungen inklusive Schulungen und Workshops
7. Erarbeitung von Konzepten und Strategien
Das bringen Sie mit:
8. Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Pharmatechnik
9. Erfahrungen im regulierten Umfeld, Qualifizierung und/oder Validierung
10. Ausgeprägter technischer Sachverstand und sehr gute analytische Fähigkeiten
11. Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
12. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
13. Gute Englischkenntnisse
14. Bedingte Reisebereitschaft (weltweit)
Diese Aufgaben erwarten Sie:
15. Qualifizierung und Validierung von Maschinen und Anlagen im Pharmabereich im Werk Crailsheim als auch vor Ort bei unseren Kunden
16. Erstellung der zugehörigen Dokumentation (GMP Risikoanalysen, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Testpläne)
17. Durchführung und Moderation von Kunden Workshops
18. Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
19. Erstellung von Test- und Validierungsplänen sowie Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Tests
20. Interne / Externe Beratungen inklusive Schulungen und Workshops
21. Erarbeitung von Konzepten und Strategien