Specialist Quality Control DNA/RNA Analytics (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:6374
Als Specialist Quality Control DNA/RNA Analytics (m/w/d) unterstützt du das Team bei der Qualifizierung und Inbetriebnahme der Qualitätskontrolllaboratorien unserer Pilot Facility in Mainz. Im operativen Betrieb unterstützt du den QC Manager DNA/RNA Analytics bei der Freigabeanalytik und bist als Methodenexperte neben der Durchführung von DNA/RNA-spezifischen Analysen auch Ansprechpartner* für die Operatoren* des Schichtteams. Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Pilot Facility:
Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung der analytischen Methoden für die DNA/RNA-Analytik
Mitarbeit bei der Software-Validierung von komplexen Systemen (z.B. Empower, LIMS, LabX)
Mitarbeit bei Etablierung und Umsetzung eines Leankonzeptes im Labor
Unterstützung bei der Implementierung von Systemintegratoren/Liquid Handlern zur GMP-konformen automatisierten Probenvorbereitung für u.a. die Sanger-Sequenzierung
Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:
Prüfung der Testdokumentation und Review der Rohdaten und Audit Trails
Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Expertise für verschiedene Methoden und Geräte im Rahmen der DNA/RNA-Analytik (u.a. qPCR, DNA-Sequenzer, Kapillargelelektrophorese, UV/Vis Spektrometer)
Durchführung von Schulungen und Methodentrainings (z.B. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter)
Durchführung von DNA/RNA-spezifischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation (u.a. Gehaltsbestimmung, Integritätsanalytik, Rest-DNA-Bestimmung, Identitätsprüfungen mittels Sanger-Sequenzierung)
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, CAPAS und Risikoanalysen.
Arbeiten mit automatisierten Laborsystemen und Liquid Handlern u.a. für die Probenvorbereitung der Sanger-Sequenzierung
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA*, CTA*, o.ä. oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden und Geräten
Berufserfahrung in Laboratorien der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld
Praktische Kenntnisse im Umgang mit LIMS, QuantStudio, Empower3 und LabX sind von Vorteil
Erfahrungen in der Bedienung von Laborautomationen sind von Vorteil (z. B. mit Cellario, Fluent Control)
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement
Hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht)
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten