Caring today. Enabling tomorrow ist fur uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tagliche Ansporn fur die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen. Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegrundetes Unternehmen in Luckenwalde fur die Herstellung von Wirkstoffen fur lebensrettende Medizin. Fur unser Team suchen wir eine ambitionierte Kollegin oder einen ambitionierten Kollegen als Manager Qualitatssicherung. Manager Qualitatssicherung (m/w/d) Einsatzort: Luckenwalde / Startdatum: zu sofort / Arbeitszeit: Vollzeit (39,75h/Woche) / Geschaftsbereich: Quality / Qualitatssicherung Ziel der Position: Mitarbeit und eigenverantwortliche Erfullung von Aufgaben der Qualitatssicherung gemas AMWHV / EU GMP Guidelines. Ihre Aufgaben: Umsetzung der in den einschlagigen EU Verordnungen formulierten Anforderungen an das Qualitatsmanagement Bearbeitung von Aufgaben zur Aufrechterhaltung und Uberwachung des pharmazeutischen Qualitatsmanagementsystems Forderung des Qualitatsbewusstseins innerhalb des Unternehmens Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellung oder Prufung qualitatsrelevanter Dokumente. Bearbeitung von Abweichungen und Anderungen Mitarbeit und Unterstutzung bei der Durchfuhrung von Kundenaudits und behordlichen Inspektionen Mitarbeit bei der Untersuchung und Behebung von qualitatsbezogenen Beanstandungen Mitarbeit in ubergeordneten, bereichsubergreifenden Projekten, nach Bedarf Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Veterinarwesen, Naturwissenschaften o. a. Einschlagige mehrjahrige Berufserfahrung in der Qualitatssicherung, Produktion oder Qualitatskontrolle eines GxP regulierten pharmazeutischen Unternehmens oder eines ahnlich regulierten Unternehmens (z.B. Medizinproduktehersteller). Fundierte Erfahrungen in Qualitatsmanagementsystemen (bspw. EU GxP, DIN ISO Normen 9001 oder 13485) Ausgepragtes technisches Verstandnis fur pharmazeutische Prozesse und Geschaftsprozesse Organisations und Kommunikationsstarke, sowie Verantwortungsbewusstsein Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln Hands on Mentalitat mit hohem Mas an Eigeninitiative Kommunikationsstarke und Durchsetzungsvermogen Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift gute EDV Kenntnisse A new player. A new culture. A new game. Jeder einzelne tragt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service taglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen fur eine Work Life Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen. Referenznummer YF 15964 (in der Bewerbung bitte angeben) Bewerben