Mit rund 700 MitarbeiterInnen gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharma-Firmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol, Nitrolingual oder NYDA haben wir uns als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller einen Namen gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute Krankheiten entwickeln und produzieren wir in Deutschland und exportieren sie nahezu weltweit.
Zur Unterstützung der Abteilung Medizinprodukteregistrierung suchen wir einen
Fachreferenten Medizinprodukteregistrierung (m/w/d)
* Sicherstellung der weltweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit unserer Medizinprodukte und Kosmetika
* Erstellung und Pflege der erforderlichen technischen Dokumentationen
* Kommunikation bei Regulatory-Affairs-Aktivitäten mit unseren weltweiten Vertriebspartnern, Behörden und unserer Benannten Stelle
* Mitarbeit bei der Erfüllung der Anforderungen gemäß der neuen Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
* Ansprechpartner/-in für alle internen Fachabteilungen rund um das Thema Medizinprodukte- und Kosmetika-Regulierung
* Aktive regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte
* Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie, Pharmazie oder (Veterinär-) Medizin oder eines vergleichbaren Studienganges
* Du verfügst über erste Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld rund um Medizinprodukte und Kosmetika
* Du verfügst ggf. über erfolgreich abgeschlossene Weiterbildungen zum Regulatory Affairs Manager für die Medizintechnik (m/w/d) oder zur Medizinproduktesicherheit und -überwachung
* Du profitierst von sicheren MS-Office-Kenntnissen
* Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Dich selbstverständlich
* Du zeichnest Dich durch eine systematische und strukturierte Arbeitsweise sowie lösungsorientierte und pragmatische Vorbereitung zur Entscheidungsfindung aus
* Freude an der Arbeit im Team, Durchsetzungsvermögen sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit runden Dein Profil ab
* Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei, gemäß unserem Leitsatz: "Spüren, wie es wirkt".
* Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
* Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) im Jahr bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
* Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
* Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere MitarbeiterInnen entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
* Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichern Dich jetzt und in der Zukunft ab.