Fu00fcr den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist Qualification & Validation (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich fu00fcr die Bearbeitung und Pru00fcfung von qualitu00e4tssichernden Mau00dfnahmen unter Beru00fccksichtigung der GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum fu00fcr die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten. Ihre Aufgaben Pru00fcfung und Umsetzung qualitu00e4tssichernder Mau00dfnahmen und Dokumentation Sicherstellung der Compliance mit GMP-/ISO 9001-Regularien, interner Standards und Konzernvorgaben Pru00fcfung und Genehmigung von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) Erstellung GMP-konformer Dokumentation und neuer SOPs Unterstu00fctzung beim GMP-gerechten Technologietransfer von Herstellprozessen Unterstu00fctzung bei der Erstellung von Validierungskonzepten Review von Batch Records Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs Teilnahme an internen Audits Ihre Qualifikationen Sie verfu00fcgen u00fcber ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der Qualitu00e4tssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie Sie bringen Kenntnisse in der Qualifizierung von Geru00e4ten und Anlagen sowie der Validierung von Herstellprozessen mit Kenntnisse biotechnologischer aseptischer Herstellprozesse und deren Transfers sind von Vorteil Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie zeichnen sich durch eine selbststu00e4ndige, lu00f6sungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten Ihre Benefits Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen: Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft fu00fcr die Gestaltung der Zukunft von morgen Offene Unternehmenskultur : Gepru00e4gt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs : Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge Well-Being: Kostenlose Getru00e4nke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote Mobilitu00e4tsvorteile: Gute Anbindung an u00f6ffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmu00f6glichkeiten About Sartorius Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. www.sartorius.com/careers