HI medical AG wurde 2008 vom Vorstand Markus Hipp als Aktiengesellschaft gegrundet. Markus Hipp greift hier auf seine Erfahrung in den Bereichen Prototypen und Konstruktionen sowie Implantate und Instrumente aus der bereits im Jahre 1993 gegrundeten HI Prazisionstechnik GmbH & Co. KG zuruck.
HI medical produziert patientenschonende medizinische Schneidwerkzeuge und greift hierzu auf ihre jahrelange Erfahrung zuruck. Standige Optimierung sowie eine offene und konstruktive Zusammenarbeit, kompetente Beratung und hohe Kundenzufriedenheit stehen fur HI medical.
Die Hipp Technology Group AG hat ihren Sitz in Kolbingen im Kreis Tuttlingen und besteht aus den Firmen HI Prazisionstechnik GmbH & Co. KG und HI medical AG.
Wir suchen ab sofort einen
Quality Manager (m/w/d) Validation and Qualification / Validierungsbeauftragten (m/w/d)
Ihr Verantwortungsbereich:
* Prozesseigner (m/w/d) fur den Prozess der Qualifizierung und Validierung
* Durchfuhrung von Qualifizierungen, Requalifizierungen, Validierungen und Revalidierungen
* Aufbau und Pflege eines Mastervalidierungsplans
* Planung, Steuerung, Durchfuhrung und Uberwachung der Qualifizierung von Equipment (Betriebsmitteln, Prufmitteln, Raumen und Software) und der Validierung von Prozessen
* Validierungsbeauftragter (m/w/d)
Ihre Mitwirkung:
* Beratung im Projektmanagement bei Neuprojekten
* Sicherung bei der Maschinen und Prozessfahigkeit
* Berechnung sowie Analyse der Daten
Folgende Qualifikationen bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im Qualitatsmanagement bzw. in der Medizintechnik
* Berufserfahrung und Branchenkenntnisse in der Medizintechnik
* Gutes technisches Verstandnis
* Gute Englischkenntnisse
* Kommunikations und Teamfahigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermogen
* Selbststandige, strukturierte und losungsorientierte Arbeitsweise
* Kenntnisse in den regulatorischen Vorgaben nach DIN ISO 13485 und 820 CFR
Wir wollen, dass Sie sich bei uns wohlfuhlen und hoch motiviert Ihre neuen Aufgaben angehen. Daher bieten wir unserem Mitarbeiterteam:
1. Offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine familiare Atmosphare
2. Selbststandige und abwechslungsreiche Tatigkeit in einem starken Unternehmen
3. 30 Urlaubstage mit freier Planung
4. Private Krankenzusatzversicherung und Altersvorsorge
5. Nur halbe Arbeitstage an Heiligabend und Silvester
6. Hochmoderne, ergonomische Arbeitsplatze
7. Grosen Parkplatz mit genugend Parkmoglichkeiten
8. Verpflegungszuschuss (gemeinsamer Mittagstisch, Kaffee, Wasser etc.)
9. Verschiedene Firmenevents uber das Jahr verteilt, auf die