Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Stellen-ID: 58707
Standort: Heidelberg, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Produktion
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z. B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)
Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten
Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Internationales Team
Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten