Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
* Selbstständige Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und in Abstimmung des Biosafety Officers des Standorts Mannheim.
* Ausfüllen des Roche Templates zusammen mit den Fachbereichen
* Vor Ort Besichtigung der Arbeitsabläufe und räumlichen
Bedingungen zusammen mit den med. Diensten, dazu vorab Terminabsprache
* Festlegung der Schutzmaßnahmen in Absprache mit dem Biosafety Officer
* Absprache mit den Fachbereichen, dass GB dokumentiert und abgelegt wird, und die Unterschriften des Biosafety Officers als auch vom Betriebsarzt eingeholt werden. Eine Kopie ist an Biosafety zu geben
* Ablage der unterschriebenen Kopie auf dem G-drive
* Beratung der Fachbereiche beim Erstellen von Betriebsanweisungen nach Roche Vorgaben und in Abstimmung mit dem Biosafety Officer (Erstellung und Dokumentation liegt in der Verantwortung des Fachbereichs).
* Unterstützung der Fachbereiche beim Import von Biologischen Materialien (ausgenommen sind Einsatzstoffe der Produktion)
* Selbständige Abwicklung FORM 07
* Selbstständiges Ausfüllen des Antrags für neue Einfuhrgenehmigungen für R&D und analytische Zwecke. (Anm.: Versand erfolgt durch Biosafety Officer)
Das sollten Sie als Referent * Biologische Sicherheit mitbringen:
* Diplom- oder Masterstudium mit biologischer Ausrichtung oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
* Kenntnisse sowie umfassende praktische Laborerfahrung in den Bereichen Mikrobiologie / Virologie.
* Kenntnisse der relevanten Regularien, insbesondere der Biostoffverordnung (BioStoffV).
* Auf den Betrieb abgestimmte Kenntnisse der biologischen Sicherheit.
* Erfahrungen in der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Forschung &; Entwicklung und Produktion.
* Mindestens 3 Jahre im Bereich der pharmazeutischen Industrie
* Kenntnisse technische Regeln für biologische Arbeitsstoffe
* MS Office
* Sehr gute Deutschkenntnisse C1
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
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