Compliance Senior Specialist (m/w/d) SchwerpunktChange-Management
HIERWERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind aufder Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. AlsPersonalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suchenach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnenals Karriereberater zur Seite.
Aktuellbesetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem BereichChemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgendePosition:
Compliance SeniorSpecialist (m/w/d) SchwerpunktChange-Management
NutzenSie Ihre Chance und werden Sie Teil dieserErfolgsgeschichte!
DIES SIND IHREAUFGABEN:
* AlsSenior Compliance Specialist mit dem Schwerpunkt Change-Managementübernehmen Sie die Sicherstellung eines GMP- und regulatorischgerechten Änderungsmanagement innerhalb der Focus Factory DrugSubstance
* Komplexe bereichs- undproduktübergreifende Changes werden von Ihnen selbständig erstellt,koordiniert und nachverfolgt, um eine zeitgerechte Umsetzungsicherzustellen
* Sie agieren als benannter Autorfür die Erstellung von User Requirement Specifications (URS),welche im Rahmen von technischen Changes erstelltwerden
* Zudem arbeiten Sie an Verbesserungs- undStandardisierungsprojekten zum Change-Management Prozessmit
* Audits, Inspektionen und Begehungen werdenvon Ihnen bei Fachfragen zu Änderungsanträgen unterstützt, z.B.durch die selbstständige Zusammenstellung von Dokumenten undPräsentation
* Sie fungieren alsSchnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (Bereichs- undFactory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) und berücksichtigenneben den behördlichen Anforderungen auch die Vorgaben aus z.B.Quality Agreements mit Kunden aus unserem Customer ManufacturingBusiness
DASBRINGEN SIEMIT:
* Sieverfügen über ein abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) derFachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mitmehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion oderüber eine vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker*in mitlangjähriger Berufserfahrung in der biotechnischenProduktion
* Darüber hinaus haben SieBerufserfahrung in der Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolleund/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld inklusivegrundlegender Bereichs- undProzesskenntnisse
* Kenntnisse der gängigengenutzten Change Control Systeme (Trackwise) sowie methodischesWissen/Verständnis für Digitalisierungs-Themen bzw. Erfahrung mitder Leitung von Projekten sind zudem unbedingterforderlich
* Ergänzend dazu haben Sie bereitsgute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis sowieAbstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen, ohne den Prozess imDetail zu kennen
* Sehr gute Präsentations- undModerationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit fürzielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements sindaußerdem essentiell
* Sie überzeugen durch Ihreausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Planungs- undOrganisationsgeschick sowie selbstständige undverantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative,Systematik und Teamgeist geprägt ist
* Sehr guteSprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreicheKommunikation mit internen und externen Partnern (z.B. Fachsprache,prägnantes Formulieren) runden Ihr Profil erfolgreichab
WIRGARANTIERENIHNEN:
* Wirzahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG ChemieBaden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs-und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach demGVP-Tarifvertrag
* Ihr Arbeitsvertrag istunbefristet
* In Kooperation mit der Allianz undder Nürnberger Versicherung bieten wir eine betrieblicheAltersvorsorge
* Sie erhalten eine hochwertigeProfi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinischeVorsorge durch das Werksarztzentrum
* Bei Bedarffinanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristigweiterbringen
* Bei uns erhalten MitarbeiterPrämien zu besonderen Anlässen - zum Beispiel 25 Euro zumGeburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenenKollegen
* Als expertum Mitarbeiter bekommen Sieexklusive Rabatte in über 600 Geschäften undOnline-Shops
* Auch zu anderen ausgeschriebenenStellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Siegern
LEBENSLAUFGENÜGT:
Die Online-Bewerbung beiexpertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach IhrenLebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schickenSie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns IhreBewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns aufSie!
expertumGmbH
Frau SarahBuck
Bahnhofstraße 25
88400Biberach
bewerbung-biberach@expertum.de
Tel:+49 7351/37 444 12