QM Manager global (m/w/i)
Deine neue JobFamilie
In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.
Standort Iserlohn und mobil
Bereich Produktion & Technik
Vertragsart Vollzeit
Dauer unbefristet
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
QA Oversight internationale Partner/ Lohnhersteller / Lizenzgeber:
1. Quality Agreements: Koordination der Quality Assurance Agreements (Verantwortungsabgrenzungsverträgen) mit GxP Lieferanten, Dienstleistern und Partner (z.B. internationalen Partnern - Distributionspartner / Lizenzgeber/ Konsignationslager, API Lieferanten, Hilfsstofflieferanten, Überwachung der Aktualität dieser Verträge (Updates nach regulatorischen Änderungen) – Sicherstellung, dass Quality Assurance Agreements vor Projektaufnahme initiiert / abgeschlossen sind
Partnermanagement
2. QA Koordination von Launch Projekten
3. Kundenqualifzierung internationaler Kunden gemäß EU GDP Kapitel 5
4. QA Schnittstelle zu den Exportfunktionen – Überwachung der jeweiligen nationalen Anforderungen zur Chargenfreigabe – Festlegung der Verantwortlichkeiten in Quality Agreements
5. Koordination von Behördenanfragen z.B. im Rahmen von Zulassungsanträgen du Behördenaudits
QA Change Control Coordinator – inhaltliche/fachliche Betreuung der CC Verfahren, Etablierung von Auswertsystemen
6. Überwachung der Fristen
7. Erstellung der Auswertungen für die Quartalsreviews
8. Schulungen der CC Gremien
QA Oversight und Management der Außendienstläger
9. Ansprechpartner für die Außendienstler der MEDICE und ihrer Tochterunternehmen
10. Durchführung der GDP Schulungen
11. Qualifizierung/ Auditierung der Außendienstläger
Auditmanagement
12. Unterstützung des Auditteams – Durchrührung interner / externen Audits
13. Mitarbeit bei allgemeinem Aufgaben in der Abteilung QM/QS, wie z.B.: die Erstellung und Pflege des QMS, Review und Erstellung von SOPs, Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits (GMP/GDP/PV)
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
14. erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
15. erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten des Qualitätsmanagements
16. sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
17. gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
18. Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
19. umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
20. Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative
Kontakt
Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.
Ihre Ansprechpartnerin
Lea Krüger
E-Mail:
Warum MEDICE