Krisensicherer Job in der Pharmabranche
Unser Kunde, ein Spezialist im Gesundheitswesen mit dem Schwerpunkt auf der Entwicklung von pharmazeutischen, medizinischen und technischen Produkten, verstärkt sein Team in Friedberg mit Ihnen in Vollzeit als
MQA Manager (m/w/d) GMP.
* Unbefristeter Arbeitsvertrag ab Beginn
* Faire Vergütung
* Karrierefördernde Einsätze bei namhaften Kundenbetrieben
Die Position wird als langfristige Elternzeitvertretung angeboten. Eventuell gibt es die Option der Übernahme.
Ihre Aufgaben
* Regelmäßige Überprüfung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Vorfällen in der Produktion
* Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Standards und Medical Device-Anforderungen Geräteanforderungen (EU GMP, FDA-Richtlinien, CFR, MDD, ISO 13485/9001 und gSOPs) bei der Bearbeitung von Vorfällen und Abweichungen
* Durchführung von Root Cause Analysen im Rahmen der Bearbeitung von Vorfällen und Abweichungen
* Entwicklung und Implementierung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Abläufe
* Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung von Incidents und Abweichungen
* Mitwirkung an fortlaufenden Verbesserungsprozessen mit dem Fokus die Produktqualität, Compliance und Effizienz zu steigern
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Studiengänge
* GMP Kenntnisse im regulierten Umfeld der FDA
* Erfahrung im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
* Erfahrung in der Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von sterilen Arzneimitteln
* Vertrautheit mit Techniken zur Ursachenanalyse (Root Cause Analyse)
* Fachwissen im Bereich Medizinprodukte, einschließlich MDD und ISO 13485
Ihre Perspektive
* PERMACON öffnet Ihnen Türen, neue Unternehmen und Konzerngesellschaften, Branchen und Berufsfelder kennenzulernen!
* Faire Vergütung
* Mitarbeiterzufriedenheit von über 90% (Kununu*)
* Bonusprogramm zusätzlich zu den gesetzlichen Sonderzahlungen
* Unbefristeter Arbeitsvertrag ab Beginn
* Konkrete und umfassende Einarbeitung
* Professionelle und individuelle Bewerberbetreuung durch die freundlichen Personalberater/innen der PERMACON GmbH
Ihr Kontakt
Eirini Chrysafidou
Personalberaterin
T: 069-13872922
eirini.chrysafidou@permacon.de
Permacon GmbH
Mainzer Landstraße 181
60327 Frankfurt