Unser Kunde ist ein etablierter und innovativer Hersteller von Medizinprodukten. Das Unternehmen entwickelt und produziert hochwertige Produkte zur Anwendung im medizinischen Bereich und ist nach EN ISO 13485 zertifiziert. Zur Verstärkung des Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QM/RA Spezialist (m/w/d) in Teilzeit. Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt. Ihre Aufgaben: Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits Pflege und Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß MDR Überwachung regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Unternehmen Unterstützung im CAPA- und Änderungsmanagement Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden hinsichtlich QM- und RA-Themen Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und Partnern Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485) Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in der Medizintechnik Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Flexible Arbeitszeiten Mobiles Arbeiten Betriebliche Altersvorsorge Weiterentwicklungsmöglichkeiten Vieles mehr