Aufgaben:
* Sicherstellen der Produkt- und Prozessqualität über alle Entwicklungs- und Produktionsphasen hinweg.
* Erstellen, Überwachen und Aktualisieren von QM-Dokumentationen, einschließlich Qualitätsrichtlinien und Verfahrensanweisungen.
* Eigenständige Planung und Durchführung von Lieferanten- und internen Audits zur Bewertung und Verbesserung der Qualitätssicherung.
* Verantwortung für die Überprüfung und Freigabe von Entwicklungsdokumenten im Hinblick auf regulatorische Anforderungen.
* Unterstützung bei der Risikobewertung von Medizinprodukten und Mitgestaltung des Risikomanagements nach ISO 14971.
* Förderung der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen Qualitätssicherung, Entwicklung und Produktion zur Optimierung der Prozesse.
Anforderungen:
* Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation mit Fokus auf Qualitätssicherung.
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, bevorzugt in der Medizintechnik, mit Kenntnissen in regulatorischen Vorgaben wie ISO 13485
* Praktische Erfahrung in der Bewertung von Lieferantenqualifikationen und im Umgang mit Reklamationsmanagement.
* Hohes Maß an Eigeninitiative, Problemlösungsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
Wir bieten:
* Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem international agierenden Medizintechnikunternehmen.
* Die Möglichkeit, an innovativen Projekten mitzuwirken und aktiv zur Weiterentwicklung von Qualitätsstandards beizutragen.
* Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen für eine optimale Work-Life-Balance.
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu fördern.
* Ein attraktives Vergütungspaket mit Sonderleistungen wie betriebliche Gesundheitsvorsorge und regelmäßige Teamevents.