Für unseren Kunden am Standort Sailauf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Quality Planning & Reporting / Document Control (m/w/d) Aufgaben - Koordination, Betreuung und Dokumentation der Einführung des globalen Qualitätsmangementsystems - Lokale Document Control Funktion - Erstellung und Moderation monatlicher Berichte über Qualitätskennzahlen - Vertretung CAPA Management - Vorbereitung von Audits von externen Stellen (TÜV) - Planung der Qualitätskennzahlen in Abstimmung mit den verantwortlichen Fachbereichen - Aufbereitung der Daten für periodische Reviews - Planung, Durchführung und Dokumentation der periodischen Reviews - Ableitung und Dokumentation von erforderlichen Maßnahmen - Nachverfolgung der Maßnahmen - Vorbereitung von Management Berichten zu Qualitätskennzahlen - Weiterentwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystem - Sicherung der regulatorischen Konformität von produktbezogenen Prozessen - Lokalisierung der globalen Prozess Vorgaben (Local Quality Responsible) - Planung und Durchführung des jährlichen Quality System Planning und Management Review - Prozesseigner Document and Record Control - Quality System Risk Management - Monitoring der Qualitätspläne im Unternehmen Anforderungen > mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO13485 / ideal auch MDR, ideal Medizintechnik oder Pharma (zweite Wahl) > Deutsch und englisch Fließend (muss-anforderung) > Erfahrung im Umgang mit Dokumentenlenkung (SOPs) > Fundierte Kenntnisse über Prozesse der QM Landschaft in einem Medizintechnikunternehmen > Selbstständige und proaktive Arbeitsweise > Gute Kommunikationssskills Was wir bieten Unbefristete Festanstellung Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Attraktive und faire Bezahlung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vermögenswirksame Leistungen Stundenerfassung in einem Arbeitszeitkonto Persönliche Rundumbetreuung durch feste Ansprechpartner Kostenloser Fahrdienst bzw. Übernahme von Bus- und Zugtickets Bereitstellung der persönlichen Schutzausrüstung (z.B. Sicherheitsschuhe Arbeitskleidung) Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Gerne können Sie sich direkt online oder per E-Mail bei uns bewerben. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Team Aschaffenburg | info.aschaffenburg(at)bindan-personal.de | 06021 42073-70bindan GmbH & Co. KG | Elisenstraße 23 | 63739 Aschaffenburg Sämtliche Personenbezeichnungen richten sich an alle Mitglieder der Gesellschaft gleichermaßen. Über uns Willkommen bei bindan Ob Berufseinstieg, neue berufliche Herausforderung oder der nächste Karriereschritt – hier warten spannende Möglichkeiten und der passende Job. Als führender Personaldienstleister mit einem bundesweiten Netzwerk in verschiedenen Branchen liegt der Fokus darauf, Talente und Unternehmen erfolgreich zusammenzubringen. Dabei stehen langfristige Perspektiven und passgenaue Lösungen im Mittelpunkt. bindan – besser beschäftigt