By clicking the Apply button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedas Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fordert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als CSQA Automation Specialist (w/m/d) Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe des neuen Takeda Impfstoffs gegen das Dengue Fieber. Dabei spielst du als CSQA Spezialist fur CSV Projekte eine entscheidende Rolle bei der Planung, Umsetzung und Aufrechterhaltung der IT Validierung. Innerhalb des Teams tragst du aktiv dazu bei, die Zukunft der Impfstoffproduktion zu gestalten. In dieser Schnittstellenposition bist du Ansprechpartner fur die Automatisierungs, Produktions und IT Abteilungen in Bezug auf Qualitatsanforderungen fur die IT Validierung. Was du beitragen wirst: QA Ansprechpartner fur GMP Bereiche bei Anderungen an automatisierten IT Systemen, IT Validierungen und Fragen zur Datenintegritat IT QA: Verantwortlich fur IT Validierung automatisierter IT Systeme gemas internen SOPs sowie (c)GMP Richtlinien QA Vertretung in den Projektteams zur Implementierung von automatisierten IT Systemen Erstellung, Durchfuhrung und Uberprufung von Validierungsdokumenten wie URS und FMEA Uberprufung von Testreports und SOPs fur hochste Qualitatsstandards und Datenintegritat der Systeme Erstellung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs und Unterstutzung bei Anderungsantragen. QA Unterstutzung von Fachabteilungen beim Periodischen Review der Systeme In dieser Position berichtest du an Group Lead IT Systems Quality. Was du zu Takeda mitbringst: Abgeschlossenes Ingenieur, Informatik oder naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit mehrjahriger Berufserfahrung Praktische Erfahrung als CSQA, insbesondere in IT Validierung und CSV Projekten in der Pharmaindustrie Umfassende Kenntnisse nationaler und internationaler pharmazeutischer Richtlinien wie EU GMP Guideline, 21 CFR Part 11 und GAMP 5 Vertrautheit mit Anforderungen an Datenintegritat und gutes analytisches Denkvermogen fur Prozessanalysen Teamorientierte Personlichkeit mit selbststandiger Arbeitsweise und effektiver Kommunikation uber Abteilungsgrenzen hinweg Ausgezeichnete Deutsch und fortgeschrittene Englischkenntnisse Was wir dir bieten: Attraktive Vergutung nach Tarifvertrag Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss Groszugiges Umzugspaket inklusive Maklergebuhren Subventionierte Kantine Bezuschusste Gesundheits und Sportprogramme Berufsunfahigkeitsversicherung Pflegezusatzversicherung Langzeitkonto mit diversen Verwendun