Referenznummer: 80201635-15112024
Ihre Aufgaben
* Erstellung und Verwaltung der Produkthauptakte für Medizinprodukte
* Sicherstellung der Einhaltung des Risikomanagement-Prozesses gemäß ISO 14971 für bestehende Produkte
* Betreuung der Produkte und Komponenten inkl. technischer Unterstützung im Rahmen des Life Cycle Managements inklusive Durchführung von Änderungen
* Technischer Input und Erstellung von Risikoanalysen bei der Bearbeitung von Health Hazard Assessments, Complaint Handling, Post Market Surveillance Aktivitäten, Behördenanfragen, Non Conformities, CAPAs
* Betreuung von LifeCycle Projekten
Ihre Qualifikationen
* Abgeschlossenes technisches Studium wie Maschinenbau, Medizintechnik, Elektrotechnik o. ä.
* Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Risikomanagementprozess nach ISO 14971
* Erfahrung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten in der Medizintechnik
* Teamorientierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten
* Selbstständige Arbeitsweise und ein hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
* 30 Tage Urlaub im Jahr
* Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
* Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
* Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
* Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
* Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
* Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios