Job Description
Stellenangebot\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t \t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t \t\t\t\t\t \t\t\t\t\t Projektleitung Entwicklungsanalytik und \t\t\t\t\tQualitätskontrolle / Project leader analytical development \t\t\t\t\tand quality control (m/w/d) \t\t\t\t\t \t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t*Sie sind eine Persönlichkeit, \t\t\t\t\t\t\tdie gerne in einem dynamischen, kundenorientierten Umfeld \t\t\t\t\t\t\tarbeitet?*\t\t\t\t\t\t\tDie HWI pharma services GmbH ist ein \t\t\t\t\t\t\tfamiliengef ührter, unabhängiger Dienstleister der \t\t\t\t\t\t\tPharma - und Biotech-Branche in Europa. An drei \t\t\t\t\t\t\tStandorten in Deutschland bietet die HWI seit mehr \t\t\t\t\t\t\tals 30 Jahren innovative, technologische und \t\t\t\t\t\t\tanalytische Dienstleistungen zur Entwicklung, \t\t\t\t\t\t\tHerstellung und Prüfung von Arzneimitteln an. \t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tAm Standort Frankfurt liegt der Fokus in der \t\t\t\t\t\t\tEntwicklung hochinnovativer Arzneimittel mit \t\t\t\t\t\t\tpotenten Wirkstoffen für die orale oder parenterale \t\t\t\t\t\t\tGabe in den unterschiedlichsten Indikationen.
Neben \t\t\t\t\t\t\tklassischen Darreichungsformen wie Lösungen, Creams \t\t\t\t\t\t\tund Gelen, werden innovative Formen wie Mikro- und \t\t\t\t\t\t\tNanosuspensionen, trägerbeladene Wirkstoffsysteme \t\t\t\t\t\t\tund selbstemulgierende Systeme entwickelt und \t\t\t\t\t\t\thergestellt.\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tUnsere Stärke ist das Team. Der Einsatz, die \t\t\t\t\t\t\tFlexibilit ät und die Kompetenz unserer Kolleginnen \t\t\t\t\t\t\tund Kollegen bilden die Grundlage für unseren \t\t\t\t\t\t\tErfolg. Als Familienunternehmen legen wir großen \t\t\t\t\t\t\tWert auf eine langfristige und vertrauensvolle \t\t\t\t\t\t\tZusammenarbeit.
Werden Sie Teil unserer Familie!\t\t\t\t\t\t\t*\t\t\t\t\t\t\tWir \t\t\t\t\t\t\tsuchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine motivierte \t\t\t\t\t\t\tPers önlichkeit zur Verstärkung unseres Teams am \t\t\t\t\t\t\tStandort Frankfurt am Main als Projektleitung in der \t\t\t\t\t\t\tEntwicklungsanalytik und Qualitätskontrolle.*\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t Ihre Aufgaben im \t\t\t\t\t\t\tBereich Analytik: \t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t* Eigenständige Prüfmethodenentwicklung und \t\t\t\t\t\t\t\t-validierung für die Charakterisierung flüssiger \t\t\t\t\t\t\t\tund halbfester Darreichungsformen (z.B. HPLC, \t\t\t\t\t\t\t\tPSD, DLS, Dissolution, etc.)\t\t\t\t\t\t\t\t* Freigabe oder Zurückweisung von Materialien \t\t\t\t\t\t\t\tund Produkten (z. B.
Ausgangsstoffe, \t\t\t\t\t\t\t\tVerpackungen, Zwischen- und Endprodukte).\t\t\t\t\t\t\t\t* Auswertung von Chargen- und Prüfprotokollen; \t\t\t\t\t\t\t\tSicherstellung der Durchführung aller \t\t\t\t\t\t\t\terforderlichen Prüfungen\t\t\t\t\t\t\t\t* Genehmigung und Überprüfung von \t\t\t\t\t\t\t\tSpezifikationen, Prüfmethoden und \t\t\t\t\t\t\t\tProbenahmeanweisungen gemäß regulatorischen \t\t\t\t\t\t\t\tAnforderungen\t\t\t\t\t\t\t\t* Sicherstellung der Validierung aller \t\t\t\t\t\t\t\trelevanten Prüfmethoden\t\t\t\t\t\t\t\t* Entscheidung und Überwachung der \t\t\t\t\t\t\t\tZusammenarbeit mit externen Analysenlaboren\t\t\t\t\t\t\t\t* Kontrolle der Wartung und Funktionsfähigkeit \t\t\t\t\t\t\t\tvon Laborräumlichkeiten und -ausrüstung\t\t\t\t\t\t\t\t* Organisation und Sicherstellung der Schulung \t\t\t\t\t\t\t\tund Weiterentwicklung der Mitarbeitenden\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t Ihre Aufgaben im Bereich Projektleitung: \t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t* Leitung, Koordination und Betreuung von \t\t\t\t\t\t\t\tProjekten, einschließlich Planung, Beurteilung \t\t\t\t\t\t\t\tder Ergebnisse und Dokumentation\t\t\t\t\t\t\t\t* Repräsentation des Bereichs Laboratory \t\t\t\t\t\t\t\tServices bei Kundenbesuchen und Audits\t\t\t\t\t\t\t\t* Erstellung und Überprüfung von Plänen, \t\t\t\t\t\t\t\tProtokollen und Berichten für Entwicklungs-, \t\t\t\t\t\t\t\tValidierungs - und Routineprojekte\t\t\t\t\t\t\t\t* Organisation projektbezogener Materialien \t\t\t\t\t\t\t\tund externer Dienstleistungen\t\t\t\t\t\t\t\t* Erstellung von Konzepten und Angeboten, \t\t\t\t\t\t\t\teinschlie ßlich Vor- und Nachkalkulation sowie \t\t\t\t\t\t\t\tAbschluss der Verträge mit Kunden\t\t\t\t\t\t\t\t* Beratung von Kunden in allen fachlichen \t\t\t\t\t\t\t\tBelangen\t\t\t\t\t\t\t\t* Förderung der fachlichen Weiterentwicklung \t\t\t\t\t\t\t\tdes Teams durch Schulung und Anleitung von \t\t\t\t\t\t\t\tMitarbeitenden\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t Was Sie mitbringen: \t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, \t\t\t\t\t\t\t\tChemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren \t\t\t\t\t\t\t\tFachrichtung\t\t\t\t\t\t\t\t* Mehrjährige Berufserfahrung in der \t\t\t\t\t\t\t\tEntwicklung und Validierung analytischer \t\t\t\t\t\t\t\tPr üfmethoden, sowie Qualitätskontrolle in der \t\t\t\t\t\t\t\tpharmazeutischen Industrie\t\t\t\t\t\t\t\t* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen \t\t\t\t\t\t\t\tAnforderungen (z. B. GMP, AMG, Guidelines)\t\t\t\t\t\t\t\t* Erfahrung in der Validierung von \t\t\t\t\t\t\t\tPr üfmethoden und dem Management externer \t\t\t\t\t\t\t\tAnalysenlaboratorien\t\t\t\t\t\t\t\t* Selbstständige, strukturierte und \t\t\t\t\t\t\t\tl ösungsorientierte Arbeitsweise\t\t\t\t\t\t\t\t* Ausgeprägte Kommunikations- und \t\t\t\t\t\t\t\tF ührungsfähigkeiten zur Anleitung und \t\t\t\t\t\t\t\tWeiterentwicklung von Mitarbeitenden\t\t\t\t\t\t\t\t* Sicherer Umgang mit Projekten, \t\t\t\t\t\t\t\teinschlie ßlich Planung, Durchführung und \t\t\t\t\t\t\t\tDokumentation\t\t\t\t\t\t\t\t* Hohes Verantwortungsbewusstsein und \t\t\t\t\t\t\t\tDetailgenauigkeit\t\t\t\t\t\t\t\t* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort \t\t\t\t\t\t\t\tund Schrift\t\t\t\t\t\t\t\t* Erfahrung im Bereich Projektmanagement \t\t\t\t\t\t\t\tw ünschenswert\t\t\t\t\t\t\t\t* Kenntnisse in der Kundenbetreuung und \t\t\t\t\t\t\t\tAngebotserstellung wünschenswert\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t Das bieten wir Ihnen: \t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t* Abwechslungsreiches Labor mit verschiedenen \t\t\t\t\t\t\t\tAnalyseger äten und -methoden wie \t\t\t\t\t\t\t\tHochleistungsfl üssigchromatographie (HPLC), \t\t\t\t\t\t\t\tDroplet Size Distribution (DSD), Particle Size \t\t\t\t\t\t\t\tDistribution (PSD), Dissolution (via Apparatus 2 \t\t\t\t\t\t\t\tand 4), SEM-EDX, Viskosität, Osmolalität, \t\t\t\t\t\t\t\tTr übung, Zetapotential, Loss on Drying uvm.\t\t\t\t\t\t\t\t* Vielseitiger technologischer Bereich für die \t\t\t\t\t\t\t\tEntwicklung und Herstellung halbfester und \t\t\t\t\t\t\t\tfl üssiger Arzneiformen in State-of-the-Art \t\t\t\t\t\t\t\tReinr äumen.
Die Darreichungsformen umfassen \t\t\t\t\t\t\t\tunter anderem Lösungen, Mikro- und \t\t\t\t\t\t\t\tNanosuspensionen, Mikro- und Nanoemulsionen, \t\t\t\t\t\t\t\tLiposomen und selbstemulgierende Systeme. Für \t\t\t\t\t\t\t\tdie Entwicklung und Herstellung steht eine große \t\t\t\t\t\t\t\tBandbreite technologischen Equipments zur \t\t\t\t\t\t\t\tVerf ügung (diverse Misch- und \t\t\t\t\t\t\t\tDispersionssysteme, Becomix \t\t\t\t\t\t\t\tHomogenisator -Mischer, Kugel-Perlmühlen, \t\t\t\t\t\t\t\tKolben -Spalt-Homogenisator, Abfüll- und \t\t\t\t\t\t\t\tVerschlie ßanlagen uvm.)\t\t\t\t\t\t\t\t* Vielfältige Produktauswahl wie Nasensprays, \t\t\t\t\t\t\t\tInfusionen, Suspensionen, Gele, Cremes uvm.\t\t\t\t\t\t\t\t* Gesundes und familiäres Betriebsklima mit \t\t\t\t\t\t\t\tflachen Hierarchien und einer lebendigen \t\t\t\t\t\t\t\tFeedbackkultur\t\t\t\t\t\t\t\t* Wertschätzung, offene Kommunikation und eine \t\t\t\t\t\t\t\tgute Arbeitsatmosphäre\t\t\t\t\t\t\t\t* Umfassende Einarbeitung\t\t\t\t\t\t\t\t* Flexible Arbeits- und Teilzeitmodelle sowie \t\t\t\t\t\t\t\tnach Möglichkeit Hybride Arbeitszeitmodelle\t\t\t\t\t\t\t\t* Benefits wie Fahrradleasing, Zuschüsse zur \t\t\t\t\t\t\t\tbetrieblichen Altersvorsorge und exklusive \t\t\t\t\t\t\t\tMitarbeiterrabatte über ein Rabatt-Portal\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t Überzeugt? \t\t\t\t\t\tDann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser\t\t\t\t\t\t(Online -Bewerbungsformular)( &src=360).
Für Fragen steht Ihnen \t\t\t\t\t\tFrau Gloria Schmidt auch telefonisch unter +49(0)7272 \t\t\t\t\t\t7767-2578 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre \t\t\t\t\t\tBewerbung!\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tHWI pharma services GmbH\t\t\t\t\t\tTel.: +49727277672578\t\t\t\t\t\tE -Mail: ( )(mailto: -group.de)\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t Überzeugt? \t\t\t\t\t\t\tDann freuen wir uns auf Ihre \t\t\t\t\t\t\tBewerbung über unser\t\t\t\t\t\t\t(Online -Bewerbungsformular)( &src=360).
Für Fragen steht \t\t\t\t\t\t\tIhnen Frau Gloria Schmidt auch telefonisch unter \t\t\t\t\t\t\t+49(0)7272 7767-2578 zur Verfügung. Wir freuen uns \t\t\t\t\t\t\tauf Ihre Bewerbung!\t\t\t\t\t\t\t*HWI pharma services \t\t\t\t\t\t\tGmbH *\t\t\t\t\t\t\tWeism üllerstraße 50\t\t\t\t\t\t\t60314 Frankfurt am Main\t\t\t\t\t\t\t*Ansprechpartner*\t\t\t\t\t\t\tGloria Schmidt\t\t\t\t\t\t\t+49(0)7272 7767-2578\t\t\t\t\t\t\t( -group.de)(mailto: -group.de)\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t(Jetzt Bewerben)( &src=360)