Ihre Aufgaben:
* Sie kümmern sich um die Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie die Klärung daraus resultierender Themen
* Sie erstellen und überprüfen Herstelldokumente und SOPs, sowie CAPA-Pläne und Berichte
* Sie verfassen und überprüfen bilinguale (deutsch & englisch) Abweichungsberichte
* Sie erstellen und prüfen Stücklisten und Arbeitsgänge der Verpackung für ein ERP-System (u.a. Chargenabschluss und Verbrauchsbuchungen)
* Sie bereiten Audits vor und nehmen daran teil im Themenbereich Batch Record Review und Master Batch Record
Ihre Qualifikationen:
* Sie sind PTA, CTA, MTA, Pharmakant oder haben eine vergleichbare Qualifikation mit fudnierte Berufserfahrung im GMP-Umfeld der Arzneimittelverpackung.
* Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und deren Anwendung in der Dokumentation
* Sie haben sehr gute Deutschkenntnisse (C2) und gute Englischkenntnisse (C1)
* Sie sind versiert im Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
* Sie arbeiten zuverlässig, präzise, selbstständig, flexibel und zielorientiert
* Sie haben ein ausgeprägtes Interesse an Verpackungsprozessen sowie an der Arbeit im Team und eigenverantwortlich
* Sie haben Freude an der Kommunikation im Team und mit Schnittstellen
* Sie verfügen über gute Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen (von Vorteil)
Ihre Vorteile:
* 30 Tage Urlaub
* Arbeiten in einem familiären Umfeld