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Aufgabenbeschreibung
* Erstellung und Maßnahmenbearbeitung von Abweichungen und Change Controls
* Bearbeitung und Bewertung von OOT/OOS-Fällen
* Unterstützung des Laborleiters beim Review und der Freigabe von Prüfdokumentation gemäß Anforderungen
* Erstellung von Dokumenten für Validierungs- und Projektaktivitäten
* Methodenerstellung und Pflege in elektronischen Systemen (z.B. Empower), Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung
* Etablierung und Durchführung des Audit Trail Reviews computergestützter Systeme (z.B. für Empower, Tiamo, Syngistix)
* SAP-Stammdatenpflege, Erstellung und Nachverfolgung elektronischer Änderungsanträge
* Gerätequalifizierungen sowie Erstellung der relevanten Dokumentation (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Erstellung und Freigabe von Applikationsvalidierungen
Planung, Koordination und Auswertung von Optimierungs- und Compliance-Projekten
* Erstellung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs
* Unterstützung Laborleiters bei der Koordination von bereichsübergreifenden Validierungs- und Projektaktivitäten
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Anforderungen & Qualifikationen
* Naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt Analytik
* Erfahrungen in der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
* HPLC-Kenntnisse mit Schwerpunkt Proteinanalytik
* Erfahrungen im Bereich Softwarevalidierung und Qualifizierung analytischer Laborgeräte
* Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
* Strukturierte Arbeitsweise
* Teamplayer, klare und offene Kommunikation
* Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!
Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.