Bist du dabei, wenn es ums Leben geht?
RAUMEDIC entwickelt mit rund 1.300 Mitarbeitenden Lösungen für das Leben. Um die Diagnose und Therapie von Erkrankungen zu verbessern, konzentrieren wir uns auf kunststoffbasierte Lösungen für die medizinische und pharmazeutische Anwendung sowie auf Produkte zur intensivmedizinischen Versorgung.
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Helmbrechts, zwischen Hof und Bayreuth, einen Validierungsexperten (m/w/d).
Deine Aufgaben
1. Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen
2. Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen
3. Erstellung und Prüfung von Pflichtenheften / Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen
4. Anwendung statistischer und analytischer Methoden für die Sicherstellung von zuverlässigen Systemen, Prozessen und Produkten
5. Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen
6. Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits
7. Qualitätsvorausplanung für Entwicklungs- / Kundenprojekte
Dein Profil
8. Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis
9. Mehrjährige Berufserfahrung als Validierungsexperte in der Medizintechnik / Pharmaindustrie
10. Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften
11. Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
12. Sicherer Umgang mit MS Office
13. Deutschniveau mind. C1 und Englischniveau mind. B2 in Wort und Schrift
Unsere Benefits
14. 100€ monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
15. Sonderzahlungen
16. 34 Urlaubstage
17. JobRad
18. IT-Leasing
19. E-Ladesäulen
20. Mitarbeiterrabatte
21. Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeit
22. Weiterentwicklungsangebote (z.B. eLearning, Sprachkurse und externe Zertifikatsschulungen)
23. Kantine
24. Kostenfreie Heißgetränke und Wasserspender
25. Mitarbeiterevents z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier und Sportveranstaltungen