_u00dcber die Stelle_ Unser Team: Das Team von ICF ENG MIB ist fu00fcr die hohe Verfu00fcgbarkeit der technischen Einrichtungen in MIB verantwortlich und sorgt fu00fcr einen technisch sicheren Betrieb der Produktionsanlagen unter Einhaltung interner und externer Vorgaben. Ebenso ist die Inspektionsfu00e4higkeit und Sicherheit der Produktionsanlagen mit technischer Dokumentation im Rahmen von Audits (HSE, GMP) eine wesentliche Aufgabe des Teams, ebenso wie die zukunftsfu00e4hige Entwicklung der technischen Anlagen im Hinblick veru00e4nderter Anforderungen und der Weiterentwicklung der technischen Mu00f6glichkeiten. Hauptaufgaben: Zweck der Stelle ist die Sicherstellung einer optimalen und stu00f6rungsfreien Produktion von Arzneimittelwirkstoffen in einer pharmazeutischen Produktionsanlage durch die Bereitstellung anforderungsgerechter verfahrenstechnischer Anlagenkomponenten sowie der entsprechenden technischen Infrastruktur (Apparate- und Maschinentechnik, Betriebs- und Labortechnik, Energieverteil- und Verbraucheranlagen), einschlieu00dflich Sicherheitstechnik. Des weiteren umfasst die Stelle die Instandhaltung, Optimierung und Erweiterung der produktionstechnischen Einrichtungen unter Beachtung von Gesetzen, Verordnungen, Normen, Richtlinien und Auflagen von Genehmigungsbehu00f6rden in enger Zusammenarbeit mit der Betriebstechnikleitung, der Produktionsleitung sowie der Qualitu00e4tsleitung. Dies beinhaltet als besonderen Schwerpunkt auch die Umsetzung von neuen Anforderungen (u201eBiologics Standardsu201c, BLA) durch die Realisierung entsprechender Projekte und Umbaumau00dfnahmen in den Produktionsanlagen. Daru00fcber hinaus umfasst die Stelle die Mitwirkung bei der standortu00fcbergreifenden Harmonisierung technischer Mau00dfnahmen sowie der Sicherstellung eines kontinuierlichen Erfahrungsaustausches. Beispiele der Aufgaben: u00dcberpru00fcfung, Planung und Beschaffung von Ersatzteilen mit zugehu00f6riger Dokumentation Dokumentationspru00fcfung und Spezifikationserstellung der verfahrenstechnischen Einrichtungen und Systeme Erstellung und Durchfu00fchrung der Qualifizierungsplanung, gemeinsam mit den TC Funktionen Pru00fcfung von Umbauplanungen in einem Planungstool und vor Ort u00dcberwachung und Abnahme von Montageprojekten incl. Dokumentation Unterstu00fctzung und Durchfu00fchrung von Qualifizierungsmau00dfnahmen, Erhalt und Pflege des technischen Anlagen-know Hows, Schulung der Mitarbeiter und Erweiterung des fachlichen Know Hows Sicherstellen der termingerechten Abwicklung im betrieblichen Umfeld Erstellung und Pru00fcfung der fachspezifischen Dokumentation entsprechend den GxP-Anforderungen und Pru00fcfung auf Verstu00e4ndlichkeit, Sachlichkeit sowie Vollstu00e4ndigkeit (Risikoanalysen, Technical Reports und Assessments) Sicherstellung der Einhaltung von Prozess- und Qualitu00e4tsvorgaben sowie einer permanenten Audit-Bereitschaft Optimieren der Produktionsanlage _u00dcber Sie_ Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossene Ingenieurausbildung in Verfahrenstechnik / Biotechnik / Prozessleittechnik (oder vergleichbar Mind. 5 Jahre Erfahrung in der Leitung technischer Projekte und Betriebsbetreuung im Bereich pharmazeuthischer Wirkstoffe, bevorzugt im Bereich biotechnologischer Prozesse mit Steriltechnik Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Fu00fchrung interdisziplinu00e4rer Teams mit hoher Sozialkompetenz Erfahrung im Umgang mit technischer Dokumentation, SAP PM und Tu00fcV Erfahrung in der Ersatzteilplanung und Substitution durch Ersatzgeru00e4te neueren Typs Langju00e4hrige Erfahrungen in der technischen Betreuung von Produktionsanlagen mit Gefahrstoffen, Druckgeru00e4ten und Explosionsschutz Gute Kenntnis der annerkannten Regeln der Technik Gute Kenntnis der gesetzlichen und technischen Einsatzbedingungen Gute EDV-Kenntnisse (MS Office 365, SAP, Comos) Soziale Kompetenzen / Technische Fu00e4higkeiten Ausgepru00e4gte Teamfu00e4higkeit Fachliches Fu00fchren interner und externer Teams Fu00fchrungsfu00e4higkeit interdisziplinu00e4rer Teams in Projekten und Stillstandsarbeiten Eingehendes Fachwissen im Bereich der Instandhaltung von verfahrenstechnischen Anlagen in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion, bevorzugt im Bereich biotechnischer Prozesse mit Steriltechnik sowie eingehendes Fachwissen in der Instandhaltungskoordination mit Arbeitsfreigaben und LOTO Umfassende Kentnisse im Bereich GxP und pharmazeutischer Compliance Befu00e4higte Person fu00fcr den nichtelektischen Explosionsschutz Befu00e4higte Person fu00fcr Druckbehu00e4lter und Rohrleitungen nach BetrSichV Sprachen Flieu00dfende Deutschkenntnisse Technisches Englisch in Wort und Schrift _Warum sollten Sie uns wu00e4hlen?_ Entdecken Sie die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finden Sie vielfu00e4ltige Mu00f6glichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, Ihr Talent fachlich und persu00f6nlich zu entwickeln und Ihre Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverstu00e4ndlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergu00fctungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert Ihre Erfahrung und Ihren Beitrag. Wir ku00fcmmern uns um Sie und Ihre Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Pru00e4ventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wu00f6chige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes fu00fcr beide Elternteile sowie weitere vielfu00e4ltige Unterstu00fctzungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehu00f6rigen. Starten Sie Ihre Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erleben Sie unsere modernen Arbeitsumgebungen. Fu00fcr den Weg zum Arbeitsplatz unterstu00fctzt Sie ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitu00e4tsbudget. Fortschritt _als Ziel_. Auu00dfergewu00f6hnliches _entdecken_. Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergru00fcnden, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Auu00dfergewu00f6hliches zu leisten. Sie ku00f6nnen eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Mu00f6glichkeiten ausschu00f6pfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Auu00dfergewu00f6hnliches entdecken. Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit fu00fcr alle, unabhu00e4ngig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalitu00e4t, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identitu00e4t, ku00f6rperlichen und geistigen Fu00e4higkeiten. In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr u00fcber unsere Programme fu00fcr mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld Werden Sie Teil unseres grou00dfartigen Teams Pursue _progress_, discover _extraordinary_ Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesnu2019t happen without people u2013 people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, letu2019s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?vSkpDBZ-CJKw&t2s)