Nome do Local: Munich - Office
Data da Publicação: Apr 23 2025
Bei GSK haben wir ehrgeizige Ziele für Patienten und setzen uns dafür ein, die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen bis zum Ende des Jahrzehnts positiv zu beeinflussen. R&D setzt sich dafür ein, innovative Impfstoffe und Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, um Krankheiten zu verhindern und ihren Verlauf zu ändern. Wissenschaft und Technologie vereinen sich auf eine Weise, wie sie es nie zuvor getan haben. Wir verfügen über starke technologiegestützte Fähigkeiten, die es uns ermöglichen, ein tieferes Verständnis für den Patienten, die menschliche Biologie und die Krankheitsmechanismen zu entwickeln und die medizinische Entdeckung zu transformieren. Wir revolutionieren unsere R&D. Wir vereinen Wissenschaft, Technologie und Talente, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein.
Manager Start-Up and Operations (m/w/d)
Der Manager Start-Up and Operations ist verantwortlich für die operative Strategie und das Management der Start-up-Aktivitäten für klinische Studien in allen Therapiebereichen, einschließlich der Vorbereitung und Einreichung von CTA, Vertragsmanagement und TPO-Management. Er dient als zentraler Ansprechpartner für Start-up-Metrics und arbeitet eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen, um Prioritäten und Erwartungen festzulegen. Je nach Land kann er auch das Clinical Operations Specialist Team und andere Funktionen leiten, die am Studienstart beteiligt sind.
Hauptaufgaben
* Verantwortung für die Führung der Local Clinical Operations Specialists zur Sicherstellung des rechtzeitigen Starts, Managements, Abschlusses und der Durchführung aller klinischen Studien in Übereinstimmung mit den Zielen und Erwartung bzgl, Budget, Qualität, Ländergesetzen, GSK SOPs und GCP.
* Verwaltung operativer Systeme und Programme (u.a. Veeva), einschließlich Studientracking, Ablage von Studiendokumenten, Budget/Finanzen und Planung, sowie Sicherstellung klarer interner Teamkommunikation und Dokumentation.
* Linien- und Leistungsmanagement der Teammitglieder, Organisation geeigneter Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Verbesserung der individuellen und Teamleistung.
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern, um sicherzustellen, dass alle Verträge für klinische Studien gemäß zentral vorgeschlagenem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben abgeschlossen werden.
* Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in internen und funktionsübergreifenden Prozessverbesserungsteams.
* Ressourcenmanagement und Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
* Beratung bei FSO-Studien in Start-up-Aspekten und Unterstützung beim Set-up von PEER-Zentren.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen und Ansprechpartner für GSBC, inklusive regelmäßiges Feedback zu Studienvertrags- und Kostenthemen sowie Teilen von Best Practices.
Qualifikationen & Fähigkeiten
* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet.
* Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von klinischen Studien, einschließlich Start, Management, Abschluss und Lieferung gemäß den vereinbarten Plänen, Budget und Qualitätszielen unter Einhaltung der anzuwendenden Regularien, SOPs und GCP.
* Fundierte Kenntnisse im Start-Up, regulatorischer Anforderungen, Studientracking, Dokumentenmanagement, Budget- und Finanzplanung sowie sowie digitaler Tools.
* Nachweisbare Fähigkeiten im Linien- und Leistungsmanagement, einschließlich Organisation von Schulungen und Anwendung von Coaching- und Mentoring-Strategien zur Leistungsverbesserung.
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zur Sicherstellung der Vertragsabschlüsse für klinische Studien gemäß zentralem Budget, Fair-Market-Value-Ansatz und globalen/lokalen Vorgaben.
* Erfahrung in der Standardisierung von Prozessen, Identifizierung und Austausch von Best Practices und Vertretung des Teams in Prozessverbesserungsteams.
* Kompetenz im Ressourcenmanagement und in der Ressourcenzuweisung zur Sicherstellung einer nachhaltigen Arbeitsbelastung und Leistung.
Bevorzugte Qualifikationen und Fähigkeiten:
* Erfahrung in der Beratung bei Full Service Outsourced Studien in Start-up-Aspekten.
* Vertretung von GSK bei wichtigen Veranstaltungen, Foren, Symposien und in der Entwicklung von Forschungsaktivitäten/-partnerschaften.
Weitere Informationen:
#EBDE
#LI-GSK
Por que a GSK?
Unindo ciência, tecnologia e talento para superar doenças juntos.
A GSK é uma empresa biofarmacêutica global com um propósito especial: unir ciência, tecnologia e talento para superar doenças juntos, para que possamos impactar positivamente a saúde de bilhões de pessoas, oferecer um retorno mais forte e sustentável aos acionistas, e ser uma organização onde as pessoas podem prosperar. Nós prevenimos e tratamos doenças com vacinas, medicamentos especializados e do dia-a-dia. Nós nos concentramos na ciência do sistema imunológico e no uso de novas plataformas e tecnologias de dados, investindo em quatro áreas terapêuticas principais: doenças infecciosas, HIV, respiratória/imunologia e oncologia.
Nosso sucesso depende totalmente de nossas pessoas. Embora superar doenças juntos seja sobre nossa ambição por pacientes e acionistas, também é sobre fazer da GSK um lugar onde as pessoas possam prosperar. Queremos que a GSK seja um lugar onde as pessoas se sintam inspiradas, encorajadas e desafiadas a serem o melhor que podem ser. Um lugar onde elas podem ser elas mesmas, sentindo-se bem-vindas, valorizadas e incluídas. Onde eles podem continuar crescendo e cuidar do seu bem-estar. Então, se você compartilha da nossa ambição, junte-se a nós neste momento emocionante da nossa jornada para irmos em frente juntos.
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Observe que, se você for um profissional de saúde licenciado nos EUA ou um profissional de saúde conforme definido pelas leis do estado que emite sua licença, a GSK pode ser obrigada a capturar e relatar despesas incorridas pela GSK, em seu nome, caso você tenha uma entrevista de emprego. Essa captura de transferências de valor aplicáveis é necessária para garantir a conformidade da GSK com todos os requisitos federais e estaduais de transparência dos EUA. Para obter mais informações, visite o site dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) em