Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.
Wir suchen ab Januar 2025 motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätskontrolle im Bereich Ausgangsstoff-/ Packmittelprüfung und Endkontrolle!
* Start: Ab April 2025
* Arbeitszeit: Vollzeit (38,5h/Woche)
* Befristung: Unbefristet
* Standort: Dresden
Das sind Ihre Aufgaben
* Planung, Durchführung und Bewertung analytischer Untersuchungen von Ausgangsstoffen, Packmitteln und Fertigarzneimitteln
* Erstellung und Aktualisierung von Qualitätskontrolldokumenten (SOPs, Bedienungs-, Reinigungs- und Kalibrierungsanweisungen)
* Untersuchung und Bewertung von Abweichungen (OOX-Ergebnisse, Deviationprotokolle) sowie Vorschläge zur Fehlervermeidung
* Sicherstellung der Funktionsfähigkeit von Analysegeräten, Organisation von Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
* Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorschriften für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und GMP-Richtlinien
* Fachliche Anleitung von Mitarbeitenden, Durchführung interner Schulungen und Sicherstellung der kontinuierlichen Qualifizierung des Teams
* Routinefreigabe oder Zurückweisung von Materialien und Produkten, Überprüfung von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
* Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und externen Prüflaboren, Mitwirkung bei Audits, Inspektionen und Behördenanfragen
* Mitarbeit bei Investitionsprojekten, Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen, Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen
* Sicherstellung der Einhaltung von Datenintegritätsvorgaben sowie ordnungsgemäße Archivierung von Dokumenten und Rückstellmustern
Das wünschen wir uns von Ihnen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich Chemie oder Pharmazie oder gleichwertige Berufserfahrung
* Erste Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung
* Gute Englischkenntnisse (mindestens B2)
* Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
Das bieten wir Ihnen
* Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
* 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
* Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
* Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
* Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
* Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!
Haben Sie Fragen?
Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
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