Über uns
Unser Ziel: Menschen mit Sprachproblemen digital unterstützen. Egal ob Erwachsene, die z.B. nach einem Schlaganfall ihre Sprache verloren haben, oder Kinder, die Probleme beim Erlernen von sprachlichen Fähigkeiten haben - wir wollen, dass sie im Alltag besser kommunizieren können.
Seit 10 Jahren entwickeln wir wissenschaftlich basierte Gesundheitsanwendungen für die Sprachtherapie. Inzwischen haben wir drei Apps entwickelt: Unsere App neolexon Aphasie ist eine der wenigen Gesundheits-Apps in Deutschland, die als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) vom Arzt verschrieben und von allen gesetzlichen Krankenkassen erstattet wird. Die Kosten für unsere Artikulations-App für Kinder werden ebenfalls von 80 Krankenkassen übernommen. Milus Wörterreise ist unsere erste Lernspiel-App und seit November 2023 auf dem Markt.
Wir sind ein internationales und interdisziplinäres Team bestehend aus 15 Mitgliedern, haben Spaß an unserer Arbeit und verfolgen jeden Tag mit Leidenschaft unser Ziel.
Wenn die folgenden Punkte auf dich zutreffen, bist du bei uns richtig:
* Du willst einer sinnvollen Arbeit nachgehen und gerne Menschen helfen.
* Du arbeitest effizient, zielorientiert und übernimmst gerne eigenverantwortlich Aufgaben.
* Du arbeitest dich gerne selbstständig in neue Themen ein.
* Du schätzt die Vorteile eines kleinen Unternehmens und packst gerne aktiv mit an.
Deine Aufgaben:
* Du übernimmst unsere regulativen Aufgaben in den Bereichen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte, Datenschutz und Informationssicherheit.
* Du pflegst und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie Informationssicherheitsmanagementsystem (ISMS nach ISO 27001) weiter.
* Du überwachst die (Weiter-)Entwicklung unserer Medizinprodukte und erstellst entsprechende Dokumentationen.
* Du bereitest interne und externe Audits vor und führst diese durch.
* Du unterstützt unser IT-Team bei der Entwicklung von Medizinprodukten und bei der Umsetzung von IT-Sicherheitszertifizierungen (z.B. BSI TR-03161)
* Du behältst den Überblick über zukünftige neue gesetzliche Anforderungen durch die Mitarbeit in Verbänden im Bereich Digital Health.
* Du führst Mitarbeiterschulungen im Bereich regulatorische Angelegenheiten durch.
* Du unterstützt das Projektmanagement mit deiner Expertise.
Deine Qualifikation:
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (oder Ausbildung)
* Sehr gute Kenntnisse von einschlägigen Qualitätsstandards
* Mindestens 2-jährige Berufserfahrung im Bereich Regulatorik
* Erfahrung im Medizinbereich und Datenschutz/Informationssicherheit wünschenswert
* Erfahrung in der Durchführung von internen und externen Audits wünschenswert
* Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
* Deutsch auf Muttersprachniveau
Das bieten wir dir:
* Eine sinnstiftende Tätigkeit. Das verbindet uns als Team.
* Unbefristeter Vertrag, langfristige Perspektive - wir finanzieren uns über unsere Umsätze und sind nicht auf Investoren angewiesen.
* Sehr nettes, hilfsbereites Team und flache Hierarchien. Hier darf jeder seine Ideen einbringen.
* Wir legen Wert auf eine gute Work-Life-Balance. Daher schätzen wir effizientes Arbeiten und sitzen nicht länger am Schreibtisch als nötig.
* Überstunden werden bei uns vergütet.
* Gemeinsam Spaß an der Arbeit zu haben, ist uns sehr wichtig.
* Spannendes Arbeitsumfeld: Im Bereich Digital Health wird dir nie langweilig.
* Bester Kaffee vom Viktualienmarkt und ein schönes Büro mitten in der Münchner Innenstadt (Nähe Marienplatz).
* Mehrere Team-Events im Jahr.
* Start: ab sofort.
* Voll- oder Teilzeit (mind. 24 Stunden) möglich.
* Home Office teilweise möglich (hybrid)
Wir freuen uns sehr darauf, dich kennenzulernen!