Für unser Center in Braunschweig und Göttingen - suchen wir aktuell eine/n
Leiter der Herstellung (m/w/x)
(Vollzeit / unbefristet)
Der Stelleninhaber (m/w/x) ist verantwortlich:
* dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellpraxis (GxP) hergestellt, gelagert und gekennzeichnet wird;
* die Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden;
* für die Qualifizierung und Freigabe der Ausrüstung für die Herstellung bei Implementierung und nach Wartung und Reparatur;
* für die Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist;
* Mitverantwortlich für die Vorbereitung, Organisation und Begleitung bei internen Audits, Behörden- und Kundeninspektionen;
* Teilnahme und Präsentation der Themen des Leiters der Herstellung während der Inspektionen/ Audits;
Qualifikationen:
* eine abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege oder einem verwandten qualifizierten Beruf im Gesundheitswesen;
* Erfahrungen im GxP-Bereich; Qualitätsbewusstsein;
* gute EDV-Kenntnisse;
* selbstständige, strukturierte und verantwortungsvolle Arbeitsweise;
* Sicheres Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeiten;
#J-18808-Ljbffr