Ihre Aufgaben
* Organisatorische und fachliche Führung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik inklusive der Optimierung von Arbeitsabläufen
* Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden
* Prüfung, Genehmigung und Aktualisierung von zulassungskonformen Vorgabedokumenten (Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokollen) sowie Sicherstellung deren Einhaltung
* Periodische Berichterstattung sowie Verantwortung für die Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten
* Verantwortlich für die Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Verfahren)
* Weiterentwicklung der apparativen Ausstattung der Labore sowie Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ
* Überwachung der Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung, Qualifizierung sowie Kalibrierung der Räume und Einrichtungen
* Erstellung und Qualifizierung sowie Bezug von Standardsubstanzen
* Durchführung von Stabilitätsprüfungen
* Fortbildung/Qualifizierung der Mitarbeiter
Ihr Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der HPLC
* Erfahrungen im GMP-Umfeld und Kenntnisse über den EU-GMP-Leitfaden, das AMG und der AMWHV
* Erfahrung in der Arzneimittelanalytik und im Umgang mit Pharmakopöen (insbesondere mit dem EP/DAB/USP)
* Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Validierung gemäß ICH-Guideline sowie Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden
* Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen, Prüfprotokollen sowie Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen
* Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)
* Erfahrung mit LIMS und ERP-Systemen sowie im Umgang mit analytischer Instrumenten- und Auswertesoftware
* Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel, Word, Teams, Visio und Project)
* Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
* Versierter Umgang im chemischen Rechnen
* Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
* Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
* Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Das können Sie bei uns erwarten
* Freundliche Kollegen
* Kleine Teams
* Gute Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
* Flache Hierarchien
* Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
* Homeoffice (teilweise möglich)
* Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
* Moderne Arbeitsplätze
* Kaffee und Wasser kostenfrei
* Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
* Corporate Benefits
* Parkmöglichkeiten vor Ort
Kontaktinformation
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