Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen jeder Art zu unterbinden. Über den gesamten Prozess von der Anlieferung der Verpackungsmittel und der Rohstoffe über die Ansatzherstellung und die Abfüllung, die mikrobiologischen, chemischen und biochemischen Untersuchungen und Überwachungen bis zu Sichtkontrolle, der Verpackung und Auslieferung entstehen dabei erhebliche Mengen von Daten, die in der Regel für uns und für unsere Kunden belegen können, dass die Produkte, die unser Haus verlassen, gefahrlos in den Verkehr gebracht und damit Patienten verabreicht werden können. Das gelingt uns recht gut, weshalb wir weitere Produktionsaufträge erhalten haben und uns dafür personell stärker aufstellen und zwei Pharmazeuten suchen. Besonders reizvoll ist, dass wir im Batch Record Review in der Qualitätssicherung den kompletten Herstellungsprozess und damit die komplette Wertschöpfungskette in unserem Unternehmen in den uns vorliegenden Dokumenten ausgebreitet sehen. Kaum eine Abteilung im Unternehmen hat auch in der Tiefe solch einen Einblick in den vollständigen Herstellungsprozess und ein Verständnis davon, wie die Arbeit der einzelnen Abteilungen ineinander greift. Ihre neue Aufgabe besteht dabei im Kern darin, die komplette Dokumentation durchzuarbeiten und festzustellen, ob alle festgelegten Anforderungen eingehalten wurden. Natürlich wird es Situationen geben, in denen das nicht zu 100% der Fall ist. Dann gilt es, zu beurteilen und zu entscheiden, ob und unter welchen Bedingungen (z.B. qualitätssichernder Maßnahmen) dieses Ereignis nach den Kriterien der GMP tolerabel ist oder nicht - und diese Entscheidung auch gegenüber Kunden und den internen Abteilungen zu vertreten, damit am Ende durch unsere Sachkundigen Personen die Chargen freigegeben und danach an unsere Kunden ausgeliefert werden können. Wir suchen also den eigenständigen, lösungsorientierten, verantwortungsbewussten Entscheider, der fest in der Sache, aber gelassen im Umgang mit den Menschen die Entscheidungen über die Verwendbarkeit von Chargen herbeiführt und durchträgt. Sind Sie das? Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren Unternehmen interessant für Sie? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung Freigabe von Chargen zur Weiterverarbeitung Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation Anordnen von Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität (z.B. Sonderprüfungen, Kennzeichnung, Sperrung, Vernichtung von Chargenteilen etc.) Überwachung der angeordneten Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität Überwachung und Überprüfung der Bewertung von Befunden zu externen Prüfungen bei Produkten Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsanweisungen und Master Batch Records Prüfung und Bewertung der Befunde der Umgebungskontrolle bei der Herstellung von Chargen Bearbeitung von abteilungsinternen und -übergreifenden Projekten Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbarer Studienabschluss Erfahrungen im Qualitätswesen eines Unternehmens der Pharmazeutischen Industrie Sehr hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Eigenständigkeit, Initiative, Lösungsorientierung und Entscheidungsfreude Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Überzeugungskraft, Kommunikativität humorvoller Teamplayer Erwarten Sie keinen Obstkorb Wir haben da etwas Besseres: unbefristete Anstellung Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich vermögenswirksame Leistungen Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg spannende und fordernde Aufgaben Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an sehr gute Kantine mit günstigen Preisen kostenlose Getränke JobRad nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie Recipharm in Wasserburg - Rekrutierung - YouTube Recipharm recruitment film - YouTube Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.