Head of Neutralization Testing (m/w/d)
Stellen-ID: 58987
Standort: Frankfurt, DE
Karrierestufe: Management
Fachbereich: Quality
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Neutralization Testing (m/w/d) für den Bereich Quality Control für unseren Standort in Frankfurt/ Main.
Etablierung freigaberelevanter Neutralisationstestungen von Immunglobulinen
Aufbau und Leitung eines Teams von 2-4 Mitarbeitenden
Verantwortung und termingerechte Durchführung freigaberelevanter Testungen unter GMP
Überprüfung und Ergebnisweitergabe nach Vorgaben der Qualitätssicherung
Erstellen von Standardarbeitsanweisungen und Analytikmethoden
Koordination mit internen Kunden sowie anderen Abteilungen in der Qualitätsorganisation
SME bei Inspektionen (intern sowie Behördeninspektionen)
Mitwirkung bei der Beschaffung von Anlagen
Dokumentation und Präsentation von Ergebnissen in internen und externen Meetings
Abgeschlossenes Studium in Natur- bzw. Ingenieurswissenschaften (Diplom/ M.Sc.), idealerweise mit Promotion
Starker virologischer bzw. immunologischer Background
Mehrjährige Pharmaindustrieerfahrung in einem GLP/ GMP Qualitätsstandard
Erfahrung im Design und Durchführung von Neutralisationsassays oder anderen immunologischen Assays
Freude an Mitarbeiterführung und Prozessgestaltung
Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten, sowie offene Fehlerkultur
Lösungsorientierung zur Aufrechterhaltung der Freigaberoutine
Resilienz bzgl. Zeitrestriktionen sowie Eigenmotivation aus kontinuierlichem Erfolg
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Routinierter Umgang mit Microsoft 365
Eine anspruchsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./ Woche) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Eine moderne - „state of the art“ - Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub
Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Ein engagiertes Team und ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten