Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum Biberach einen Downstream Process Transfer Engineer. Sie sind Biologe und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bei einem Unternehmen aus der Pharmaindustrie? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
* Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Vergünstigte Mitgliedschaft bei rund 2.900 Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen mit Wellfit
* Onboarding-Programm
Ihre Aufgaben
* Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
* Qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen und Risikoanalysen)
* Management von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
* Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
* Zusammenarbeit mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
* Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
* Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
* Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
* Leiten von Expertenmeetings
* Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
* Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks
Unsere Anforderungen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
* Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
* Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mit Fokus auf Downstream (purification)
* Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eine schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle Stärke
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative