Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 3519
Bei BioNTech spielst du eine zentrale Rolle bei der Produktion der individualisierten Krebsimpfstoffe mit den Herstellungsschritten aseptische Abfüllung (Fill and Finish) unter Berücksichtigung der regulatorischen Voraussetzungen der Arzneimittelherstellung (GMP). Dabei übernimmst du die Leitung des Produktionsbereichs Fill & Finish mit den Prozessstufen aseptische Abfüllung, Sichtprüfung der Vials, Etikettierung und Verpackung.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
* Disziplinarische und fachliche Leitung des Fill & Finish Teams mit dem Ziel klinische Prüfmuster und in Einzelfällen kommerzielle Produkte gemäß der Produktionsvorgaben in der erforderlichen Qualität und Menge sowie unter Einhaltung der Regularien GMP-konform herzustellen
* Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (Change Control Anträge, Abweichungsberichte, CAPAs, Standardarbeitsanweisungen, Ursachenanalysen, Transferpläne etc.)
* Eigenständige Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, inkl. der Identifizierung und Implementierung neuer Technologien, Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten sowie der Erstellung von Investitionsanträgen und Budgetplanungen
* Enge Kooperation mit Schnittstellenabteilungen und interdisziplinären Teams um die strategischen Produktions- und Firmenziele zu realisieren und den Transfer von Prozessen und Technologien an andere Produktionsstätten zu übertragen
* Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Das bringst du mit:
* (Master-) Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige (mind. 5 Jahre) fundierte Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und visuelle Inspektion der Primärverpackung
* Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Vorgabedokumenten
* Freude an Teamarbeit im internationalen Kollegium und an der Weiterentwicklung der Abfüllung innovativer Therapeutika
* Hohe Affinität zu digitalen und innovativen Technologien und technischen Systemen, gepaart mit Projekterfahrung in der Verbesserung von Produktionsprozessen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
* Kreativer Umgang mit sich ändernden Situationen, Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Key Words:
Team, Leitung, Mitarbeiterführung, Ingenieur, Engineering, Engineer, Bioengineering, Process Engineer, Verpackung, Labeling, Labelling, Packaging, Prozessoptimierung, Process Optimization, Prozessentwicklung, Verfahrenstechnik, Qualifizierung, Validierung, SOP, Abweichungen, CAPA, Ursachenanalyse, Root Cause Analysis, Änderungsanträge, Change Control, fill, finish, Abfüllung, visual inspection, Sichtprüfung, visuelle Inspektion
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt?
Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Job ID 3519 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).
Mit der Einreichung deiner Bewerbung erkennst du an, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von deinem Recruiter entsprechend informiert.