Das können Sie bei uns bewegen Selbständige Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern im In- und Ausland, inklusive der entsprechenden Vor- und Nachbereitung Theoretische und praktische Schulung der medac-Auditoren Unterstützung der contract manufacturer / production sites zur Vorbereitung von Inspektionen (inspection readiness/mock inspection) Beantragung, Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Inspektionen von Überwachungsbehörden (national sowie international) Projektarbeit im Rahmen des Product-Development, des 2nd Sourcings sowie des internationalen Market Access Das bringen Sie mit Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung Mindestens 15-jährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit zertifiziertem Status als GMP-Lead Auditor oder Erfahrungen in der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen oder der Herstellung von aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln oder in der Qualifizierung/Validierung von Herstellanlagen und Prozessen in diesen Bereichen Sehr gute Kenntnisse der europäischen und nationalen GMP- und Arzneimittelregularien, Erfahrung mit internationalen Behörden von Vorteil (z.B.: FDA, ANVISA, PMDA) Bereitschaft für nationale und internationale Reisen (bis zu 50%) Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil Exzellente Kommunikationsfähigkeiten (auch im interkulturellen Kontext), Kreativität und Durchsetzungsvermögen Souveränes und verbindliches Auftreten sowie die Fähigkeit, Projekte geschickt voranzutreiben Das bieten wir Ihnen Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität Fit und gesund Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage