Ihre Aufgaben:
* Verantwortung, Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDSAP
* Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR
* Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen
* Bearbeitung von Reklamationen
* Dokumentation und Analyse von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen
* Ansprechpartner für interne und externe regulatorische Fragen und Projekte
* Zusammenstellung von Registrierungsunterlagen für internationale Zulassungen
* Kontaktperson für Zulassungsbehörden
* Management internationaler Registrierungsprojekte
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld und im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* Sicherer und zukunftsträchtiger Arbeitsplatz in einem beständig wachsenden Unternehmen
* Sehr gute finanzielle und organisatorische Rahmenbedingungen
* Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten