Für unseren Bereich Global Engineering in Marburg suchen wir aktuell eine/n Validierungskoordinator/in (m/w/x) R-242917 Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T Interner Titel: Validierungskoordinator 3 Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-Studien. Dazu gehören Prozessvalidierungsstudien, Reinigungsvalidierungsstudien, Feasibility-Studien, Investigation Studies, Intermediat-Stabilitätsstudien und die Validierung von Abfüllprozessen. Außerdem erstellen Sie Berichtsentwürfe, bewerten Daten und leisten Support bei der Untersuchung von Abweichungen. Die Stelle berichtet an eine Funktion als Senior Manager, Validation. Die Position Erstellung verschiedenster auch komplexer Studien zu unterschiedlichen Produkten/Produktionsschritten im Entwurf, z.B.: Prozessvalidierungsstudien, Reinigungsvalidierungsstudien, Feasibility Studien, Investigation Studies Berichtsentwürfe zu Prozessvalidierungen und Reinigungsvalidierungen Stabilitätsstudien von Intermediaten Validierungen von Abfüllprozessen Protokollerstellung gemäß Plan anhand eines Templates Koordination der Studienaktivitäten mit den beteiligten Abteilungen, ggf. auch mit externen Firmen Zusammenstellung behördenrelevanter Daten Aus- und Bewertung von Datensätzen bzw. der Plausibilität von Daten Zusammenstellung von Daten zur Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen Umsetzung von zugewiesenen Aktionen aus CAPAs und Dokumentation in TrackWise Vorschläge für technische Verbesserungen im Rahmen von Bearbeitungen von CCs Mitarbeit bei der Erstellung von Prozess-Risikoanalysen Erstellung und Pflege von SOPs Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits und Inspektionen Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Biologielaboranten Über 5 Jahre Berufserfahrung Englisch Level 2 zusätzliche planmäßige betriebliche Spezialausbildung im Bereich der Projektarbeit, Kenntnisse Datenbanken, vertiefte GMP-Kenntnisse, vertiefte Kenntnisse der Prozesse, mind. 3 Produkte Englisch Level 2 Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen). Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden. CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks. Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’ Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL. About CSL Behring CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring. We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35 countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL. Do work that matters at CSL Behring