Lugar de trabajo: MEXICO, MEXICO CITY Flexibilidad en el Lugar de Trabajo: Hybrid Durante ms de 100 aos, Olympus se ha centrado en hacer que la vida de las personas sea ms saludable, segura y gratificante. Vivimos cada da segn nuestra filosofa, True to Life, desarrollando tecnologas mdicas y mejorando la calidad de la asistencia a los pacientes, de modo que las personas de cualquier lugar puedan cumplir sus deseos, sueos y vidas. Nuestros cinco valores centrales nos capacitan para lograr nuestro propsito: foco en el paciente, integridad, innovacin, impacto y empata. Aprende ms (https://www.olympusamerica.com/careers) Descripcin de puesto Como analista de tecnovigilancia es responsable de monitorear y evaluar las quejas en la regin de Amrica Latina e informar a las autoridades competentes sobre el mal funcionamiento y los eventos adversos relacionados con el uso de los productos Olympus, de acuerdo con las regulaciones locales. Su funcin principal es garantizar la seguridad del producto y la salud del paciente identificando y reportando cualquier problema o riesgo asociado. Deberes del puesto Apoya las actividades del equipo con la ejecucin general y brinda capacitacin cuando es necesario. Adems, apoya al coordinador en actividades que impliquen mayor criticidad. Evaluacin Regulatoria: Evaluar las denuncias de pases de Amrica Latina o en el caso de Mxico, y/o fuera del pas con el fin de evaluar el evento y definir si se requiere reportar a la autoridad local competente. Generacin de informes: prepara informes detallados para enviarlos a las autoridades locales competentes en funcin de la informacin disponible en Olympus GCHS (Sistema de manejo de quejas global ? por sus siglas en ingls). Los informes deben considerar descripciones de incidentes, anlisis de riesgo, investigacin de los fabricantes y clasificacin sanitaria, si es necesario. Monitoreo de fallas y eventos adversos: a travs de tableros, rastree y analice informes de fallas o eventos adversos relacionados con los productos de Olympus. Esto puede implicar evaluar o reevaluar datos de quejas, datos clnicos, informes de pacientes, estudios cientficos e informacin de vigilancia. Solicitud de Informacin: En caso de ser necesario, contactar a las reas responsables del proceso de atencin de reclamos y atencin al cliente para aclaraciones o solicitar informacin complementaria. Monitoreo regulatorio: Como analista necesita mantenerse actualizado de los lineamientos y regulaciones vigentes relacionadas con la Tecnovigilancia, asegurando que los procedimientos de la organizacin cumplan con los requisitos legales y regulatorios. Colaboracin interdisciplinaria: Como analista de tecnovigilancia trabaja en estrecha colaboracin con otros equipos dentro de la organizacin, como asuntos regulatorios, servicio y reparacin. La comunicacin y la colaboracin efectivas son esenciales para garantizar la seguridad del producto. Requerimientos del puesto Requisitos indispensables: Formacin en campos afines como Farmaceutica, Ciencias de la Salud o Ingeniera Biomdica. 3 aos de experiencia en regulacin de dispositivos mdicos Conocimiento en procesos de calidad. Familiaridad con las bases de datos de vigilancia tecnolgica Microsoft Office (Excel, Word, Power Point). Ingls Avanzado y Espaol Nativo Requisitos deseables: Certificado o curso en ISO 13485 Conocimiento de las regulaciones LATAM Portugus Por qu unirse a Olympus? Ofrecemos a nuestros empleados una experiencia holstica que apoya el bienestar personal y profesional gracias al trabajo til, ofertas equitativas y una cultura conectada. Las ofertas equitativas con las que puede contar: Salario competitivo, bono anual y plan 401(k) con aportaciones de la empresa Completa cobertura mdica, dental y oftalmolgica efectiva desde el da de inicio Programa de asistencia a los empleados 24/7 Programas de bienestar gratuitos en directo y bajo demanda Vacaciones y bajas remuneradas generosamente Permiso por paternidad remunerado y asistencia para adopcin 12 das festivos remunerados Guardera, cafetera, gimnasio in situ Cultura conectada que puede adoptar: Cultura integrada en la vida laboral que apoya una mentalidad centrada en los empleados Ofrece entornos laborales in situ, hbridos y en el terreno Voluntariado remunerado y programas de donaciones benficas/de aportaciones de contrapartida Iniciativas de equidad e inclusin de la diversidad, incluidos grupos de recursos para los empleados Recursos de formacin dedicados y programas de aprendizaje y desarrollo Asistencia educativa remunerada Solo para EE. UU. Center Valley, Pennsilvania y Westborough (Massachusetts) Est preparado para formar parte de nuestro equipo? Descubra ms sobre nuestras ventajas e incentivos (https://www.olympusamerica.com/careers/benefits-perks). En Olympus estamos comprometidos con nuestro objetivo de hacer que la vida de las personas sea ms saludable, segura y gratificante. Como empresa global de tecnologa mdica, colaboramos con profesionales sanitarios para ofrecer las mejores soluciones y servicios para la deteccin precoz, diagnstico y tratamiento mnimamente invasivo con la finalidad de mejorar los resultados de los pacientes al subir el listn de la asistencia en estados de la enfermedad especficos. Durante ms de 100 aos Olympus ha luchado por lograr el objetivo de contribuir a la sociedad fabricando productos diseados para ofrecer resultados ptimos a sus clientes de todo el mundo. Con sede en Tokio, Japn, Olympus emplea a ms de 31 000 empleados en todo el mundo en casi 40 pases y regiones. Olympus Corporation of the Americas, una subsidiaria de propiedad absoluta de Olympus Corporation, tiene su sede en Center Valley, Pensilvania, EE. UU., y emplea a ms de 5200 empleados en todas las ubicaciones de Amrica del Norte y del Sur. Para ms informacin, visite www.olympusamerica.com. Olympus se dedica a construir un lugar de trabajo diverso, inclusivo y autntico Reconocemos la diversidad en las personas, puntos de vista y opciones de estilo de vida y enfatizamos la importancia de la inclusin y el respeto mutuo. Nos esforzamos por seguir fomentando la empata y la unidad en el lugar de trabajo para que nuestros empleados puedan contribuir y prosperar plenamente. Es poltica de Olympus extender la igualdad de oportunidades de empleo y ascenso a todos los solicitantes y empleados sin distincin de raza, color, origen nacional (incluidas las restricciones de uso del idioma), estado de ciudadana, credo religioso (incluidas las prcticas de vestimenta y arreglo personal), edad, sexo (incluyendo embarazo, parto, lactancia, condiciones mdicas relacionadas con el embarazo, parto y/o lactancia), gnero, identidad y expresin de gnero, orientacin sexual, estado civil, discapacidad (fsica o mental) y/o condicin mdica, informacin gentica, ascendencia, estado de veterano o servicio en los servicios uniformados, y cualquier otra caracterstica protegida por la ley federal, estatal o local aplicable. Solicitantes con discapacidades: como contratista federal, Olympus se compromete a garantizar que nuestro proceso de contratacin sea accesible para todos. Si necesita alojamiento para finalizar la solicitud o el proceso de contratacin, pngase en contacto con Olympus a travs del correo electrnico OCAAccommodationsolympus.com. Si su discapacidad le impide enviar un correo electrnico, puede llamar a nuestro HR Compliance Manager en el nmero 1-888-Olympus (1-888-659-6787). Notas de publicacin: || Mxico (MX) || Ciudad de Mxico (MX-CMX) || Mexico, D.F. || Calidad & Asuntos Regulatorios (QA/RA)