Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (w/m/d)
Seit fast 33 Jahren ist Meditrade einer der international führenden Anbieter von hochwertigen Medizin- und Hygieneprodukten. Zu den Kunden gehören namhafte institutionelle Kunden und Wiederverkäufer im Gesundheitswesen. Hochmotivierte und qualifizierte Mitarbeiter sowie Partnerfirmen in ganz Europa leisten tagtäglich für die reibungslose Versorgung.
Aufgaben der Stelle:
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
* Bewertung der Konformität der Dokumentation mit den anzuwendenden Regularien
* Eigenständige Durchführung und Aufrechterhaltung der zugehörigen Produktzulassung/Registrierung
* Interner Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems in enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement
Voraussetzungen
* Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf die Arbeit mit Medizinprodukten der Klasse Is und IIa
* Ausgeprägte Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten sowie zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Normen und Regularien wie EN ISO 13485:2016 oder Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
* Affinität zum Erstellen von zulassungsrelevanter Dokumentation
* Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch äußerst große Sorgfalt, Eigenständigkeit sowie ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Verantwortungsbewusstsein
* Sehr gute MS Office Kenntnisse
* Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
* Ein verantwortungsbewusstes und herausforderndes Aufgabengebiet in einem qualitätsbewussten Familienunternehmen
* Attraktive Vergütung
Interesse geweckt?
Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrem möglichen Eintrittstermin und Ihrer Gehaltsvorstellung möglichst im .pdf-Format an Viktoria Burley, viktoria.burley@meditrade.de
Meditrade GmbH
Medipark 1, D-83088 Kiefersfelden, Tel.: 08033 / 9760-41
Viktoria Burley, viktoria.burley@meditrade.de;
* Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf die Arbeit mit Medizinprodukten der Klasse Is und IIa
* Ausgeprägte Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten sowie zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Normen und Regularien wie EN ISO 13485:2016 oder Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
* Affinität zum Erstellen von zulassungsrelevanter Dokumentation
* Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch äußerst große Sorgfalt, Eigenständigkeit sowie ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Verantwortungsbewusstsein
* Sehr gute MS Office Kenntnisse
* Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift