Um eine zugige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewahrleisten, bewerben Sie sich bitte ausschlieslich uber den Button Bewerben. Fugen Sie Ihrer Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei. Uber die Stelle Unser Team: Wir in der Site Frankfurt Biologics & Oncology (SFB&O) sind zukunftsorientiert und arbeiten an den Produkten von heute und morgen. Unser Produktportfolio erstreckt sich von etablierten onkologischen Produkten uber gut eingefuhrte monoklonale Antikorper bis hin zu Entwicklungsprodukten. Daruber hinaus arbeiten wir Site ubergreifend mit unseren Kolleg*innen in aller Welt. SFB&O ist eine Industrialisierungs und Launch Site fur neue Biologika innerhalb des Manufacturing & Supply (M&S) Specialty Care Netzwerks. Der Standort ist fur die Implementierung und Markteinfuhrung neuer Produkte sowie fur die Herstellung bestehender Produkte zustandig. Auserdem unterstutzt er das Specialty Care Netz mit QC Tests nach dem Konzept der Analytical Lead Site. Der Standort befindet sich in der Umwandlung zu einem vollstandig integrierten End to End Standort (E2E) mit der Implementierung und Inbetriebnahme einer neuen Microbial Launch Plant (MLP) fur die Herstellung von Arzneimitteln und dem Ubergang der CAPI Anlage zu M&S, um die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu ubernehmen. Ein groser Teil der Aktivitaten des Standorts wird die Industrialisierung neuer Produkte in Form von Wirkstoffen und Arzneimitteln sein und die klinische Versorgung von F&E unterstutzen. Hauptaufgaben: Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten Begleitung der Produktion Ansatz, Abfullung (Isolator), Kontrolle hohe Prasenz intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS, MSAT) und Koordination von Masnahmen Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterplane, SOPs Review von Dokumenten im Tagesgeschaft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbucher Koordination von ubergreifenden Problemstellungen und Projekten Schulung von Kolleg*innen Unterstutzung bei Behordeninspektionen, Kunden sowie interne Audits als Experte fur Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung Uber Sie Ausbildung und Berufserfahrung Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie oder vergleichbares Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prufung von Arzneimitteln Kenntnisse uber die wesentlichen Ablaufe eines Qualitatssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke Soziale Kompetenzen Selbststandiges und ergebnisorientiertes Arbeiten Treffen von Entscheidungen und Ubernahme von Verantwortung hohe Eigeninitiative Fahigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit Transversal zusammenarbeiten Kommunikationsstarke und ausgepragtes Streben nach vorteilhaften Losungen fu